短缺药集中生产基地建设有望破解供应难局面

2018年02月05日 11:56:59来源：中国制药网点击量：50655

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　　【中国制药网编辑视点】针对小品种药(短缺药，下同)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，我国食药监总局等四部门日前联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称为“《通知》”)，将组织开展小品种药集中生产基地建设。

　　《通知》表示，工信部和发改委将支持已认定企业开展生产技术改造，协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价，支持企业集中原料药和制剂上下游资源，建立药品生产供应保障联盟，实现小品种药的稳定生产供应。

　　《通知》指出，将选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地。到2020年将实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

　　业内人士分析，从长远利益上看，企业在廉价短缺药中有望获“新政红利”。

　　在我国，短缺药的局面一直存在。部分用量小、临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小，导致企业没有生产积极性，药品供应时断时续，甚至出现断供，难以满足患者的用药需求。如鱼精蛋白、优甲乐、放线菌素D、地高辛等是临床上不可少的药物，然而近年来，这些药物却经常出现短缺甚至断供情况，成为不少临床医生和患者的痛点。

　　为解决短缺药物的市场供应问题，从2016年起，食药监总局对药品注册申请优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的药品纳入优先审评范围。

　　此外，我国食药监管总局等部门开展短缺药品市场撮合试点。如青霉胺、鱼精蛋白等产品的市场供应短缺问题，经过供需双方商议和努力，12个省份与生产企业达成了协商一致。

　　为完善短缺药品供应保障，2017年6月，我国9部门联合印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，引导行业企业有序生产供应临床必需、用量小的小品种短缺药品。

　　业内人士指出，解决廉价必需用药经常短缺的问题，除调动生产企业的积极性外，还需同时推进医保付费方式改革，建立科学的公立医院绩效考核制度，引导医务人员选用价廉质优的药品。

　　如今，我国已经建立了国家、省两级短缺药品清单管理制度，预计到2020年有望完善具有中国特色的短缺药品供应保障机制。据央广网数据统计，到目前为止，短缺药品清单已经多达139个品种，其中112个品种的短缺问题已经得到解决，仍有27个品种的生产供应问题尚未解决。

　　本次小品种药集中生产基地建设通知的发布，将进一步确保我国短缺药的供应稳定，解决短缺药垄断、“一药难寻”等局面，更好的满足人民健康和临床合理用药需求，提升人民生活的幸福健康指数。

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