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2018原料药企业如何在夹缝中求生存?

2018年02月28日 14:53:55来源:中国制药网点击量:52539

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  【中国制药网 编辑视点】近年来,我国已成为大的原料药生产和出口国。且随着原料药生产转移以及国内医药市场需求的增长,我国原料药产量不断攀升。

 

  据国家统计局数据,2016年全国规模以上制药企业化学原料药产量达328.9万吨,较2000年增长了5倍多,年均增长率12%(同期医药工业主营业务收入平均增速约19%)。
 
  与此同时,原料药行业面临的重大问题是,我国环保督查力度持续加大,导致大量原料药企业逐渐停产乃至关闭。可见,2018年原料药行业生存艰难,如何发展成关键。笔者分析认为,可以从以下几个方面进行升级:
 
  企业需达到排污标准
 
  2018年1月,《环境保护税》出台,将进一步促进高污染、高耗能的原料药生产企业洗牌、转型和升级。原料药企业污染物的排放是否达标关乎企业的命运。因此,原料药企业应重视排污标准,按照科学标准进行生产和监督。
 
  业内表示,原料药企业在生产和排放过程中所产生的三废污染(即废水、废气、废渣)处理工艺复杂,所需的技术、设备费用都非常昂贵。因此在污染物处理技术以及环保设备上,还需要国家政策的支持和重视。
 
  提高原料药附加值
 
  出口退税将会对产能过剩、恶性竞争、高污染、高耗能的出口原料药产品进行调控。随着环保督查力度持续加大,业内认为,我国将
 
  不再鼓励原料药企业大量出口,而是对原料药下调出口退税率,推高出口企业的成本,从而控制产品出口量,减少市场无序竞争局面。
 
  由此来看,下调出口退税将会对低附加值原料药的出口产生一定的影响,因此原料药企业有必要提高原料药的附加值从而提高企业生存能力。
 
  向原料药行业链下游发展
 
  随着双重压力的施行,在目前的大环境下,药企做出全产业链的调整后,如向原料药行业链下游转移,有利于进一步加强企业的抗风险能力。
 
  业内认为,政府还应引导企业逐步对大宗原料药进行精细化、系列化的管理,向下游原料药发展,鼓励企业通过技术创新,减少能源和资源耗费,提高产品的质量和附加值。
 
  研发和生产仿制原料药
 
  刚刚过去的2017年是各项药品审评审批政策全面实施的年,仿制药注册分类的重新定义、一致性评价工作的开展等,对我国仿制药质量和疗效的提高有着重要意义。
 
  在各项政策的持续影响下,2018年仿制药迎来重大发展机遇,同时
 
  审评审批要求也愈加严格。倘若我国加大仿制原料药的研发和生产,将有助于淘汰医药产业落后产能,推进供给侧结构性改革。
 
  总体而言,随着我国环保监督力度的持续深入,原料药行业产能会加速集中,并进行大规模的“洗牌”,未来原料药行业发展还很漫长。
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