上市时间:2017-03-17
创 新 点:兰光新上市的全自动、高效型的C830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
设备的主要技术特征:
1、专 业——Labthink作为迁移量及不挥发物测定系统的*和*,通过创新研发和技术积累,不断致力于使迁移量测定、不挥发物测定以及其他类似测试过程集成化、无害化、自动化和精确化。
2、高 效——采用高效率、自动化结构设计,有效简化人员参与过程。通过多项优良技术,提供灵活便捷的测试方法、测试过程和测试组合。
3、智 能——搭载Labthink版控制分析软件,具有友好的操作界面、智能的数据处理、严格的人员权限管理和安全的数据存储;支持Labthink*的DataShield数据盾系统(可选配置),为用户提供极为安全可靠的测试数据和测试报告管理功能。
C830药包材迁移量及不挥发物测定仪符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
兰光新上市的全自动、高效型的C830药包材迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
【C830药包材迁移量及不挥发物测定仪】不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
【C830】测试应用:
药品用包装材料的不挥发物测定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。
【C830】执行标准:
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)
以上信息由济南兰光机电技术有限公司发布,如欲了解更详细信息,垂询!