话说单抗药Brodalumab，先看看它的模样吧！

背景介绍：

Brodalumabzui初由安进（Amgen）研发，之后阿斯利康（AstraZeneca）和日本协和发酵麒麟株式会社（Kyowa Hakko Kirin）获得了该药的研发授权（2015年阿斯利康将此药授权于Valeant公司，2016年又授权给Leo制药。）PSzui近AZ不又把一个II期阶段的特应性皮炎药物tralokinumab的权益出售给LEO Pharma，后者支付1.15亿美元前期款加上10亿美元里程金。AZ保留药物用于严重哮喘的开发权益。这两个还是长期的伙伴关系呢。

事件：

Brodalumab于2016年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，并由日本协和发酵麒麟株式会社在日本地区销售，商品名为Lumicef®。

Brodalumab是一种白细胞介素17（IL-17）受体的抑制剂，能选择结合IL-17受体并阻止其与IL-17A、IL-17F及其它类型IL-17的结合，抑制银屑病相关炎症应答反应。该药批准的适应症为寻常型银屑病、银屑病性关节炎、脓泡型银屑病和红皮症型银屑病。Lumicef®是一种皮下注射液，每只1.5 mL注射器含210 mg brodalumab。推荐剂量为每周一次，每次210 mg，于第0、1、2周给药，此后每2周一次。

小插曲：

原来Brodalumab也是一波三折，首先，2014年Brodalumab再次获得出色的临床III期斑块状银屑病数据，这款药物在一项一对一的研究中打败强生的重磅药物优特克单抗。吸引住众人的眼球。其次，2015年5月，临床数据显示Brodalumab与患者倾向相关后，安进宣布终止与阿斯利康关于Brodalumab的合作。安进的这一决定，一度使这个曾被认为能“快速通过FDA审批和上市、并有望成为潜在重磅产品”的研发工作蒙上了一层厚厚的阴云。zui后，在zui后关头阿斯利康也不要Brodalumab，他找好了退路，阿斯利康宣布与Valeant制药公司达成合作，将Brodalumab的开发及商业化*权利授权给Valeant。Valeant将拥有Brodalumab开发及商业化的*权利（除了日本及其他一些亚洲国家，这些地区由日本药企协和发酵麒麟持有），同时也将承担与Brodalumab监管审批相关的所有开发成本。到这时一定认为Brodalumab的zui终归宿是Valeant了吧，结果zui后关头，阿斯利康和Valeant合同终止，又转给LEO制药。

那么批了就应该笑到zui后了吧！

大家认为即使brodalumab在斑块状银屑病和银屑病性关节炎两个疾病治疗方面表现出不俗的疗效，获批后也前景黯淡。因为IL-17A药物领域中的诺华公司已经于2015年1月份上市了同类药物Cosentyx。此外，礼来公司IL-17A药物ixekizumab也于2016年3月获批。有句话怎么说，别人家的药都很不错哦！

Brodalumab终于获批了，不在美国，不在欧盟，而在日本，真是白忙活了一场！