短缺药保供稳价工作推进，原料药垄断将从重查处
2019-10-14来源：制药网作者：制药网标签：原料药制剂
调查数据显示，今年以来，在3200多种常用药品中，大概有200多种价格涨幅较大，集中在部分短缺药、急(抢)救药和少数非处方药等。日前，我国发布关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见，该《意见》的出台或有效地遏制这种现象。
为进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好保障群众基本用药需求，《意见》提出了几项相应政策举措。
在保供方面，一是加强协同监测，二是做好短缺药品清单管理，三是实施短缺药品停产报告，四是落实直接挂网和自主备案采购政策，五是建立健全短缺药品常态储备机制。
可以看到，在这些措施的推动下，短缺药品监测应对的灵敏度和及时性将提升，短缺药品清单管理将更科学有效，停产药品短缺风险或进一步降低等。
在稳价方面，一是加强药品价格异常情况监测预警，二是强化药品价格常态化监管，三是加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。
可见，在定期监测过程中，价格出现异常波动的短缺药品将及时被预警。存在价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大等情况的药品，或被暂停挂网等。
值得注意的是，《意见》再一次对原料药垄断等问题做出约束。要求建立部门协同联动工作机制，开展多部门联合整治，整治结果及时向社会公布。构成犯罪的依法追究刑事责任，坚决处置相关责任人，形成有效震慑。
一直以来，原料药垄断问题困扰行业的发展。由于原料药处于医药产业链的上游，原料药价格暴涨，势必会增加下游制药企业的生产成本。关于原料药垄断的原因，业内指出，主要是因为行业集中度高，由于原料药企业的准入门槛高、申请程序复杂、申请时间久、致使竞争者数量少。
据有关专家表示，我国的成品药有1500种原料药，其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产，10%的原料药只能由个位数的企业生产，因此原料药生产掌握在少数企业的手中，极易发生垄断。当然，也不排除部分不良厂家因利益故意屯货垄断，抬高药价。
今年以来，为了遏制原料药垄断问题，相关监管部门不断“动真格”，重拳打击原料药垄断行为，针对垄断的原料药企业采取了相应的处罚措施，罚款高者近千万元。
此次《意见》提出将加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。可见原料药行业面临的监管将更严格，作为医药产业链的上游企业，原料药生产企业还需要合规经营，切勿因一时利益，搬起石头砸了自己的脚。
《意见》还强调，要做好定期报告，强化监督问责，对工作开展不力的地方，及时约谈并督促整改，确保相关措施取得实效。加强宣传引导，定期通报短缺药品保供稳价工作情况，主动回应社会关切。
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