官方微信|手机版|本站服务|买家中心|行业动态|帮助

产品|公司|采购|招标

卡巴他赛 原料及制剂技术转让

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地北京市
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2017/9/30 4:58:36
  • 访问次数3523
在线询价 收藏产品 查看电话 同类产品

联系我们时请说明是 制药网 上看到的信息,谢谢!

北京凯瑞科德药物技术研究有限公司的核心团队,多年从事药品研究与注册,同时又是Z早倡导注册技术化的公司之一,有一大批专业从事欧美药品注册技术研究的专家,具有明显的注册技术优势。基于对国内注册要求的熟悉及对注册要求的熟练把握,相关部门可以高效的完成实验工作,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够得到很好地保证。凯瑞科德是首倡药品研发平台的公司。以药品研发及注册,进行三类药品及六类药品的注册研究及申报,美国仿制药(ANDA),包括欧洲申报,已经取得了不菲的成绩。
凯瑞科德依靠雄厚的知识储备和强大的科技平台支持,可以迅速为客户完成仿制药的开发和申报(中国3、6 类,美国ANDA,欧洲Generics),愿意与广大医药企业携手申报更多造福于患者的药品。

药品注册,认证,技术转让
卡巴他赛 原料及制剂技术转让
卡巴他赛 原料及制剂技术转让 产品信息

1. 项目名称
卡巴他赛
英文名称:Cabazitaxel JEVTANA
商品名称:卡巴他赛
化学结构

2. 注册类别
化药3.1
3. 适应症
Jevtana适用于多烯紫杉醇(晚期前列腺癌常用药)治疗期间或之后病情已发生恶化的转移性激素难治性前列腺癌(mHRPC)患者。
4 规格
注射剂 60mg/1.5ml(40mg/ml)
5.药理作用
Jevtana属于紫杉烷类抗肿瘤药物。它通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。它可与游离的微管蛋白结合, 促进微管蛋白装配成稳定的微管, 同时抑制其解聚, 导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定, 从而抑制细胞的有丝分裂。Jevtana与泼尼松联合用药, 用于治疗接受过多西他赛治疗方案的转移性激素难治性前列腺癌患者。Ⅰ期临床研究结果证实了 Jevtana 的安全性和有效性。与接受有效化疗方案(由标准剂量的米托蒽醌与泼尼松构成) 的患者相比, 服用Jevtana配伍泼尼松的患者死于转移性激素难治性前列腺癌的风险减少30%Jevtana *剂量为每 3 周给药 1 , 每次剂量为 25 m g /m2Jevtana临床试验常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、腹泻、疲乏、恶心、呕吐、便秘以及肾衰。因此不能用于治疗中性粒细胞计数小于1500mm3 以及对 Jevtana或山梨醇80有严重超敏史的患者。另外, 大于65岁的患者更易经受致死结局, 在使用时应密切监察。
6 .国内外有关该品研究现状或生产使用情况
由赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司研发,于2010/06/17优先批准上市。JevtanaFDA优先审核的药物,因其在治疗上的优势而提前获得批准,其原定审核结束日为2010930
上市剂型:未在国内上市。国外上市使用方式为静脉注射。
7.产品特点及市场前景
前列腺癌是男性常见恶性肿瘤,常发病于老年男性,在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心zui近统计报道,2006年约有203415名男性罹患前列腺癌,其中28372人死亡。Jevtana的上市,患者更多的治疗机会。Jevtana(cabazitaxel)因其疗效而获FDA优先审核批准上市,用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者,*的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。Jevtanacabazitaxel)注射液经美国FDA优先审评后获得批准-转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中*及*一个提供显著生存获益的治疗药物。Jevtanacabazitaxel)注射液用于与泼尼松联合治疗既往接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌(mHRPC)患者。
8.原料药工艺路线及研究情况
Oppolzer试剂为手性源,经过五步反应,得到98%ee(3R,4S)-β-内酰胺。在合适的碱作用下,选择性地对10-巴卡丁IIIC-7C-10位羟基进行甲醚化,一步得到了7,10-二甲氧基-10-巴卡丁III。接着,β-内酰胺在碱性条件下对7,10-二甲氧基-10-巴卡丁III酯化,并经过脱去保护基步骤,得到了99%纯度的卡巴他赛。本发明的合成方法步骤简短,条件温和

关键词:原料药
同类产品推荐
在找 卡巴他赛 原料及制剂技术转让 产品的人还在看

提示

×

*您想获取产品的资料:

以上可多选,勾选其他,可自行输入要求

个人信息: