本文主要是介绍医用注射针针尖穿刺力测试仪测试装置_测试方法,该仪器符合GB15811标准要求,将模拟皮肤固定在仪器上,以100mm/min的速度穿刺,测试其力值大小!,该仪器符合GB15811标准要求,将模拟皮肤固定在仪器上,以100mm/min的速度穿刺,测试其力值大小!
本标准适用于人体内、皮下、肌肉、静脉等注射或者抽取药液时用的注射针。检测项目注射针针与针管的链接力测试、注射针针座与护套配合性测试、注射针针尖穿刺力测试等项目,下面我们介绍一下医用注射针针尖穿刺力测试仪测试装置_测试方法
原理:
用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的zui大峰值力来平谷注射针的穿刺力
医用注射针针尖穿刺力测试仪测试装置:
温馨提示:夹具固定好试验后,暴露面积为φ10mm
测试步骤:
1、将被检针和模拟皮肤在22±2℃下放置至少24小时,并在相同温度下测试
2.按照上图装置,将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上
3.将被检针装在医用注射针针尖穿刺力测试仪上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心
4.将移动的速度设定为100mm/min
5.开动医用注射针针尖穿刺力测试仪 测试装置
6.在膜上穿刺过程中,同时测得zui大峰值力货记录力/位移图
医用注射针针尖穿刺力测试仪测试方法:
【针尖穿刺力】取与玻璃针管分离后的注射针适量,将注射针和模拟皮肤(聚氨酯膜,厚度:0.35mm±0.05mm)在(22±2)℃下放置至少24H,并在相同温度下进行测试。取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上,将被检针装在试验机上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心,以(100±10)mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤,进行穿刺试验,同时记录zui大峰值力(注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜)。针尖zui大穿刺力应符合下表的规定。
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