实验室疫苗超细纳米分散机均质机

实验室疫苗超细纳米分散机均质机，是上海SGN研制的高速分散均质设备，采用德国进口的316L高精度磨头与分散盘，搭载德国博格曼碳化硅与哈氏合金机械密封，通过世界电机ABB的动力传输，实现14000RPM的高速剪切与分散。实验证明其效率可以与APV高压均质机800bar时效果相媲美。

SGN与厦门大学疫苗研究中心合作的过程中，实验室疫苗超细纳米分散机均质机被赞誉为“了不起的机器”，因为其能够达到的实验效果和很高的性价比，相比APV高压均质机，是超出了很多的。高压均质机因其设计使用的需要，使得高压均质头成为了昂贵的易损耗品，尤其是像APV这类的品牌，使用成本相当高，SGN研制的这款设备，在转速到13000RPM时，能够达到APV在600bar时的效果，能够满足实验室疫苗所需要的细度和均质程度。

GMSD2000/04 高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业特殊要求，思峻公司开发出GRS2000高速剪切均质三级乳化机-三级连续高剪切分散乳化机，主要应用于处理大量乳液和生成超细悬乳液。由于同时用三个工作头（转子和定子）进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。乳化头头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产其剪切速率可以超过14000rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级，剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度高,无需其他辅助分散设备,不仅能保证产品质量,同时也能提高生产效率,降低能源消耗。

设备特点：
1、处理量大，适合工业化在线连续生产
2、粒径分布范围窄，分散效果佳
3、省时、高效、节约能耗
4、噪音低，运转平稳
5、消除批次间生产的品质差异
6、*，物料通过分散剪切
7、水循环机械密封，密封效能好;
8、物料接触面采用316L不锈钢，抛光处理，达到GMP标准;
9、具有短距离、低扬程输送功能
10、使用简单，维修方便。

GMSD2000/04，主要应用于处理大量乳液和生成超细悬乳液。由于同时用三个工作头（转子和定子）进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产。符合GSP和SSP的清洁标准,因此特别适合于食和药品生产。
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复乳疫苗的工艺步骤

1将检验合格的3种制苗用病毒液按一定比例混合，取96份混合病毒液与4份无菌吐温80充分混合，使吐温80*溶解，制成内部水相。

2取少量白油与一定量的硬脂酸铝混合，加热熔化后再与适量司本80及白油混合均匀制成油相，并使白油、司本80和硬脂酸铝的终浓度分别达到94%（V/V）、6%（V/V）和2%（W/V）；油相经116℃高压灭菌30min后备用。

3取适量吐温80、油酸和丙二醇充分混合，制得外部水相乳化剂，然后再与病毒液充分混合，制成外部水相。

采用二步乳化法制备疫苗。

*步：按内部水相与油相比为4∶6的比例，将内部水相缓慢加入到低速搅拌的油相中，初步乳化后，以12000r/min高速乳化3min，制成W/O一级油乳剂疫苗；

第二步：按W/O一级油乳剂疫苗与外部水相的体积比为5∶1的比例，将W/O一级油乳剂疫苗加入到外部水相中，并按不同的乳化速度乳化疫苗，制成鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合征三联复乳疫苗，检查不同乳化速度制备疫苗的稳定性。

以下是GMSD2000/04型号表：

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和zui终产品的要求。