全自动配液系统的原理
为了符合新版GMP的要求,同时在制药、生物工程等行业的生产工艺中,为了产品在生产过程中不受交叉污染的风险及卫生级生产工艺准则必须得到满足,每一个程序的设计必须达到高质量的要求,相关的行业标准必须符合和遵守;自动配液系统工艺的单元设计是对生产工艺要求实现快速响应及降低生产成本和能耗的具体表现,也是zui行之有效的一种方法,自动化配液系统的高性能化还能保证在正常的生产中无障碍,很平稳的运行。我们同时拥有完善的质量控制体系,为用户提供需求的技术规范和各种验证支持,以确保产品质量的可追溯性。
全自动配液系统的结构特点
- 系统可由单台、双台、多台配液罐组成;
- *设计原则;
- 集成设计,有效节省空间;
- 记录与保存批次生产和清洗、灭菌过程的参数与步骤;
- *、易清洁、易维护;
- 全自动配液与传输;
- 在线自动CIP清洗系统(自动检测电导率);
- 在线自动SIP灭菌系统(自动检测温度与记录打印);
- 在线自动过滤器完整性测试系统(完整性检测仪自动导入);
- 在线自动补水称重定容系统(称重模块自动称重系统);
?的应用
- 大输液浓、稀配系统
- 小容量注射剂配液系统
- 眼药水配液系统
- 生物制剂的配制系统
- 血液制品的配制系统
- 其它对卫生要求及精度要求较高的配制系统