盐酸普萘洛尔/318-98-9/原料药

盐酸普萘洛尔/318-98-9/原料药

【盐酸普萘洛尔】产品名称： 盐酸普萘洛尔 
【盐酸普萘洛尔】CAS： 318-98-9 
【盐酸普萘洛尔】天然/合成： 合成 
【盐酸普萘洛尔】级别： 医药级 
【盐酸普萘洛尔】含量： 99% 
【盐酸普萘洛尔】外观： 白色粉状 
【盐酸普萘洛尔】包装： 25KG/纸板桶 可拆分 

【盐酸普萘洛尔】成份： 1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐 
【盐酸普萘洛尔】理化属性： 白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。本品在水或乙醇中溶解。 
【盐酸普萘洛尔】类别： 医药原料 
【盐酸普萘洛尔】行业： 医药 
【盐酸普萘洛尔】领域： β肾上腺素受体阻滞剂 
【盐酸普萘洛尔】下延产品： 盐酸普萘洛尔片 
【盐酸普萘洛尔】运用： 用于各种原因引起的室上性和室性心律失常，尤其是由于循环儿茶酚胺增高或对儿茶酚胺敏感性增高者。与强心甙并用，可减慢房颤的心室率。对肾上腺素依赖型QT延长综合征伴扭转型室性心动过速有良效。 
【盐酸普萘洛尔】用法用量： 口服，5mg/次，3次/日。肌注或静注，2.5mg～5mg/次。 

盐酸普萘洛尔/318-98-9/原料药

鉴别

（1）取本品，用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在290nm与319nm的波长处有zui大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》396图）*。

（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

 检查

1 酸度

取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～6.5。

2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A*法）比较，不得更深。

3 游离萘酚

取本品20mg，加乙醇与10%氢氧化钠溶液各2ml，振摇使溶解，加重氮苯磺酸试液1ml，摇匀，放置3分钟；如显色，与α-萘酚的乙醇溶液（每1ml中含α-萘酚20μg）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.03%）。

4 有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－硫酸（55：45：0.1）的混合液（取十二烷基硫酸钠1.6g和磷酸二氢四丁基铵0.31g溶于1000ml混合液中，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.3）为流动相；检测波长为292nm。取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，盐酸普萘洛尔峰保留时间约为5分钟，理论板数按盐酸普萘洛尔峰计算不低予3000，拖尾因子应不大于2.0；再取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的7倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.1%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.4%）。

5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

6 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加醋酐－冰醋酸（7：3）混合液40ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H21NO2·HCl。

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