青霉素钾

Benzylpenicillin Potassium

青霉素钾原料药（附检测方法）

C16H17KN204S   372.49   113-98-4
按干燥品计算，含C16H17KN204S不得少于96%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶，在脂肪油或液状石蜡中不溶。【鉴别】（1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集223图）*。(3)本品显钾盐鉴别（1)的反应（通则0301)。

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【检査】吸光度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.88mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在280nm与325nm的波长处，吸光度均不得大于0.10;在264nm的波长处有zui大吸收，吸光度应为0.80〜0.88。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以有关物质项下流动相A-流动相B(70：30)为流动相，检测波长为225nm;取青霉素系统适用性对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱*。测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取青霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，其结果乘以1.1136，即为供试品中C16H17KN204S的含量。

青霉素钾原料药（附检测方法）