官方微信|手机版|本站服务|买家中心|行业动态|帮助

产品|公司|采购|招标

  • $item.Title

ProCal V5设备维护、验证、校验管理软件

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质工程商
  • 更新时间2019/1/30 13:20:22
  • 访问次数1448
在线询价 收藏产品 查看电话 同类产品

联系我们时请说明是 制药网 上看到的信息,谢谢!

专注于洁净室、无菌药品灌装线、隔离器、生物安全柜、细胞治疗、生产和存储设备设施的环境监测系统的设计、销售、安装、测试和验证。

满足FDA 21CFR part 11EU GMP Annex 1 GAMP的系统用于监测、记录、报警、AuditTrail和报告:

§  悬浮粒子、浮游菌、温湿度、压差、风速等FMS监测;

§  冰箱、培养箱、冻干机、液氮罐等设备无线温度、湿度、二氧化碳气体等监测;

§  库房和公用工程无线监测系统集成(报警、短信、邮件报警);

§  N-Trust满足FDA 21 CFR的分布式温度验证;DEKON蒸汽品质测试;

§  便携式粒子计数器和浮游菌采样器;

§  GMP验证和测试服务!

尘埃粒子监控系统,无线数据系统,温度验证,纯蒸汽测试,仪器设备租赁和验证服务
产地 进口 产品新旧 全新
ProCal V5设备维护、验证、校验管理软件
1999年,PTI首先推出了21CFR part 11的校准管理软件,并*推出了无纸化功能。这个初的Oracle版本的软件开发是由诺华公司赞助的,诺华是一家主要的制药公司。终测试由具名的Foster Wheeler(的工程管理公司)的软件验证组执行。
ProCal V5设备维护、验证、校验管理软件 产品信息

 ProCal V5设备维护、验证、校验管理软件

     Prime Technologies(简称PTI)公司具有多年服务于受法规监管和非受法规监管的行业经验,自1989年以来PTI公司的管理软件一直超过校准管理的行业标准。

      1994,PTI公司启动CMMS产品,虽然这个合资企业终被中断,它导致的结果让PTI更加致力于设计一个专门针对仪器校准管理的系统软件。

      在1995,我们开始开发PROLAL 2000。在质量管理行业内,我们的产品很快被广泛欢迎。

      1999年,PTI首先推出了21CFR part 11的校准管理软件,并*推出了无纸化功能。这个初始的Oracle版本的软件开发是由诺华公司赞助的,诺华是一家主要的制药公司。终测试由具名的Foster Wheeler(的工程管理公司)的软件验证组执行。

  ProCal V5设备维护、验证、校验管理软件

     目前,我们的全新版本,ProCalV5,在广泛使用,并且*为优秀的校准和合规性管理解决方案。

为什么选择PTI?

  • 计算机软件执行/验证需要很长的时间。您所需要的一切都可以由一个供应商提供。
  • 恰当的、可执行的项目实施避免了项目实施过程的陷阱和误导。
  • 可有效使用的各种应用功能大大降低了企业的生产成本。
  • 基于我们过去的经验,我们提供比用户更严格的验证测试。
  • 我们花费了数千小时进行产品开发,我们不断提炼我们的软件程序,并不断丰富产品的应用知识。
  • 我们的软件帮助制药企业提高质量管理水平、让企业更容易通过合规性审核。

我们帮助企业实现以下关键目标。我们已经为许多企业做过,而且也准备好帮助你们实现这个目标。

  • 我们给您提供合规的校准CMS、满足21 CFR part 11
  • 计量记录变更控制、端到端无缝集成客户端数据
  • 集成MES、资产管理系统、CMMS
  • 部门间/站点间标准化、老系统数据迁移
  • CMS的工艺流程优化、提高校准技术员的生产率
  • 改进计量和质量保证获取CMS数据并记录
  • 无纸化计量环境
同类产品推荐
在找 ProCal V5设备维护、验证、校验管理软件 产品的人还在看

提示

×

*您想获取产品的资料:

以上可多选,勾选其他,可自行输入要求

个人信息: