药用级邻苯二甲酸二乙酯【采购药辅就来产品全】增塑剂医用级邻苯二甲酸二乙酯药用级邻苯二甲酸二乙酯【采购药辅就来产品全】增塑剂医用级邻苯二甲酸二乙酯
鉴别
1)取该品0.1ml,加硫酸0.25ml和间苯二酚50mg,混匀,水浴加热5分钟,放冷,加水10ml和42溶液1ml,溶液即显黄色或灰黄色,并带有绿色荧光。
⑵取该品,用乙,制成每1ml含5mg的溶液,作为供试品溶液,另取邻苯二甲酸二乙酯对照品,用乙M制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10?l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以庚W-乙M(3:7)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
⑶该品的红外光吸收图谱(膜法)应与邻苯二甲酸二乙酯对照品的图谱*(附录Ⅳ C)
试品溶液的制备 取该品2.5g,精密称定,加二L甲W溶解并稀释至50ml,作为溶液⑴,精密量取溶液⑴2ml,置ml量瓶中,加内标溶液2ml,用二L甲W稀释至刻度,作为供试品溶液。
对照溶液的制备 精密量取溶液⑴2ml,用二L甲2稀释至ml,作为溶液⑵,精密量取溶液⑵1ml,加内标溶液2ml,用二L甲22稀释至ml,作为对照溶液。
测定法 精密量取供试品溶液和对照溶液各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,其杂质峰面积总和与内标峰面积的比值不得大于对照溶液中主峰峰面积与内标峰面积的比值(1.0)。
水分 取该品,照水分测定法(附录Ⅷ M*法 A)测定,含水分不得过0.2。
炽灼残渣 取该品10g,依法测定,遗留残渣不得过0.1(附录Ⅷ N)。