医药用级海藻酸钠制剂辅料乳化稳定剂增稠剂

医药用级海藻酸钠制剂辅料乳化稳定剂增稠剂

海藻酸钠

Haizaosuanna

Sodium Alginate

[9005-38-3] 本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。 【性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末；几乎无臭，无味。 本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

医药用级海藻酸钠制剂辅料乳化稳定剂增稠剂

海藻酸钠溶于热水和冷水形成黏稠状胶体溶液，是一种水合能力非常强的亲水性凝胶剂。低热值、无毒性、易膨胀、柔韧度高，具有良好的增稠性、稳定性、凝胶性、泡沫稳定性及防制品老化、促进凝聚等作用。在各类面条中添加，可明显地增加食品的黏稠性、防脆性，使产品筋力强、韧性好、口感细腻，有咬筋，用量为0.2～0.5;在冰淇淋中能使产品保持形态、细腻，用量为0.1～0.5；

【检查】 溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，加水稀释至30ml，摇匀，放置1小时。精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

海藻酸钠具吸湿性。海藻酸钠的水溶液在pH值4～10时稳定，在pH值<3时发生沉淀;pH值>10时发生水解，同时失去黏度;金属容器不能贮存海藻酸钠溶液。溶液在存放过程中易受微生物的影响，改变它的黏度;溶液加热到70℃以上，浓度降低;热压灭菌可使溶液黏度降低;γ射线灭菌也会降低溶液的黏度。外用制剂中应加入防腐。散装物质应存放在气密容器中，阴凉、干燥处存放。

 砷盐 取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应*，逐渐加大火力烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加 8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15）。 微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌

 干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0（通则0831）。 炽灼残渣 取本品0.5g，依法检查（通则0841），按干燥品计算，遗留残渣应为30.0～36.0。 钙盐 取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加5ml硝酸消化后，定量转移至ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每1ml中含钙0μg的溶液1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在 422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5）。

 【类别】 药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。 【贮藏】 密封保存。