医药用级柠檬酸三乙酯胶黏密封剂的增塑剂

医药用级柠檬酸三乙酯胶黏密封剂的增塑剂

枸橼酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

 C₁₂H₂₀O₇ 276.29 [77-93-0]

医药用级柠檬酸三乙酯胶黏密封剂的增塑剂

理化特性

主要成分：

外观与性状： 无色油状液体，有果香，味苦。

特性：耐油性、耐光性、耐霉菌性良好。可燃

应用：用作胶黏剂和密封剂的增塑剂，可代替邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯等。

主要用途： 用于制药物辅料以及胶囊增塑剂。（蚌埠丰原医药科技）

其它理化性质： 1.4420

【检查】 酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1的乙醇溶液）数滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

水分 取本品适量，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过0.25。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣应不得过0.1。 重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加5ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0003）

 有关物质 取本品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置ml量瓶中，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍（0.2），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍（0.5）。

测定法 取本品约300mg，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三乙酯对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 药用辅料，增塑剂。 【贮藏】 密封保存。