药用级倍他环糊精医用辅料包合剂稳定剂

药用级倍他环糊精医用辅料包合剂稳定剂

医药级倍他环糊精在各个领域的应用

应用范围    β-环状糊精是工业生产中的赋形剂、矫味剂、稳定剂、乳化剂、防腐剂、品质改良剂，广泛应用于制药业、食品行业、日用化工等领域中开发提产品的稳定性和产品质量。  购买化学品γ-环糊精,

 倍他环糊精的使用及特性      

 1、在医药行业中的应用    *增加药物的稳定性     *降药物的刺激性、毒性、副作用，掩盖异味     *增加药物的溶解度   

 2、在食品工业中的应用     *香辣调料、食用香料、香精以及色素等物质的稳定剂、缓释剂    *防潮、增强防腐、去苦去臭、增泡乳化、延长货架期   3、在日用化工方面的应用      *减小副作用，提稳定性，延长留香   

三、用法与用量   

 1、湿法包合法    例：饱和溶液法 将环糊精产品加水加温溶解制成饱和溶液，然后加入客体分子化合物，充分搅拌混合制成包接络合物。  

 2、干法包合法    例：研磨法 取环糊精和加入2~5倍的水，再加入客体分子化合物（必要时可添加适量的有机溶剂），在碾磨机中充分研磨混合，形成糊状物。其一可用水或适当的溶剂洗涤，干燥后，即得稳定的包接的络合物。其二也可将其糊状物冷冻干燥法，使成粉末，即得稳定的包接的络合物。   

用量：    环糊精的使用量取决于客体化合物的分子的大小及极性，主分子对客分子的包接存在有一定的克分子比，一般约为1：1至2：1或更大。因包接过程受若干因素（温度、压力、浓度、度、客分子结构等）的影响，在使用时根据包接和使用的效果而调节比例，需要做试验决定。 作为面粉的改良剂使用 

1、增稠剂。在食品中有如下功效：（1）增强面粉中的蛋白质粘结力。

（2）使淀粉粒子相互结合，分散渗透至蛋白质的网状结构中。

（3）形成质地致密的面团，表面光滑而具有光泽。

（4）形成稳定的面团胶体，防止可溶性淀粉渗出。

（5）保水性强，使水分均匀保持于面团中，防止干燥。

（6）提面团的延展性。

（7）使中的油脂成分稳定地分散至面团中。

  2、作为电解质与蛋白质相互作用，改变蛋白质结构，增强食品的粘弹性，改善组织。  3、应用举例：面包、蛋糕、面条类、通心面、提原材料利用率，改善口感和风味。用量0.05%。                                                               

倍他环糊精的使用及特性     

四、倍他环糊精的质量标准  药   用   级  食   品   级  项目 指标  项目  指标 性状 应为白色结晶或结晶性粉末，无臭、味微甜 外  观 白色结晶性粉末 比旋度  ＋159°～164° 总糖（%）  ≥86.5  鉴  别  ①应产生黄褐色沉淀  

②供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间* 

 ③应与对照品的图谱*  含量（总糖中）（%） ≥95 酸  碱  度 PH值为5.0～8.0 水份（%） ≤13 溶液澄清度  溶液无色澄清  灰份（%）  ≤0.5  氯化物（%） ≤0.018%  重金属(以Pb计)(%) ≤0.002  杂质吸光度  在230-350nm波长范围内的吸光度不得过 0.10；在350-750nm波长范围内的吸光度不得过0.05  坤（以AS计）（%） ≤0.0001 还原糖 ≤3.2ml  标准号 QB1613－92 残留溶剂  按内标法以峰面积计算，应符合规定。      干燥失重（%） ≤14.0%     炽灼残渣（%） ﹤0.1%     重金属(以Pb计)  不得过百万分之十        含  量（按干燥品计算）  98.0%～102.0%     细菌数（个/g） ≤1000     霉菌数及酵母菌数（个/g） ≤100      执行标准 2010年药典

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