武汉生命科技股份有限公司成立于2008年2月，注册资本2580万元。是国内专注于疫苗类抗体检测试剂盒研发、生产、销售于一体的*。建立起了完善的生产质量管理体系，获准三类《医疗器械生产许可证》，通过TÜV进行的欧盟EN ISO 13485：2012 AC：2012质量管理体系认证及2个LIST B产品的CE认证。产品体系覆盖酶联免疫，金标等多条生产线，拥有14个体外诊断试剂注册证。公司拥有1300平方米厂房，具备20万盒酶联免疫法产品及2000万条胶体金产品的年生产能力。与武汉双知普锐医学检验实验室有限公司达成战略合作，提供疫苗类抗体检测服务的专业第三方检测服务并提供专业的检测报告。
| 产地 | 国产 | 规格 | 96人份/盒 |
|---|---|---|---|
| 级别 | 医用级 |
【产品名称】
通用名称：风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Assay Kit for Rubella Virus IgG（ELISA）
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的风疹病毒IgG抗体。
适用于风疹病毒感染的辅助诊断、风疹疫苗接种后IgG抗体及正常或易感人群抗风疹病毒IgG抗体的检测。
【检验结果的解释】
1. 阳性结果：提示风疹病毒既往感染或接种过风疹疫苗已产生风疹病毒抗体。
2. 阴性结果：提示无风疹病毒既往感染或未接种过风疹疫苗或风疹疫苗接种不成功。
3. 可疑结果：建议重复检测或两周后再次检测，动态观察抗体水平的变化。
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