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科百特过滤膜在制药工艺的应用

——G20优秀企业代表杭州科百特过滤器材有限公司人物专访
2016年06月03日 18:17:18中国制药网点击量:23852



  【中国制药网 人物访谈】杭州科百特过滤设备有限公司在亚洲一直专注于PES,PVDF,Ny66,PTFE膜的开发及各种折叠滤芯和囊式过滤器的设计和生产,科技力量雄厚,其膜过滤技术在领域内具有指导性作用。
  
  2016年5月26—27日,科百特作为总赞助商参与第四届制药行业验证技术论坛,并且在论坛上发表了演讲——《化学相容性&溶析出分析方法的缺陷(风险)探讨及案例分析》。针对目前制药企业在过滤器工艺验证方面出现的问题,实验室主任朱翠翠从过滤器工艺验证国内外相关法规要求、化学相容性验证方法及溶出物\析出物验证方法案例分析这三个方面给出了解答。(视频链接

  
  这几年政府颁布的制药相关法规不少,新版GMP中对制药工艺的需求更严格,对膜过滤工艺也提出新要求,在问及科百特膜过滤的竞争优势时,科百特应用销售工程师陈良良这么回答:在制药工艺中,滤芯是关键的耗材,一定要达到除菌的效果。在溶出物化学相容性这方面来讲,科百特的膜过滤优势明显,化学相容性方面采用的是更全面的分析方法,不仅做了完整性测试这方面的相关要求,另外对膜的流速、强度等物理性质都进行鉴定,同时在验证上科百特的滤芯还做扫描定性,从微观上勘察结果将会更精准。在析出物上,使用实际药液更能体现实际情况,同时在检测方法上采用气质联用和高效液相结合,这种情况下全面性、准确度及灵敏度上都将更胜一筹。
  
  在质量方面,滤芯的材质特殊,要特别重视,科百特信奉产品质量第一,为此公司还聘请了质量控制上的强国日本的专家做总监。同时还导入了行业内最严苛的质量管理体系,以确保产品的高品质、高稳定性、高可靠性,给全球客户一个信赖!
  
  专业的系统管理,人才的重视培养,成就了如今的科百特。在即将在中国杭州举办的G20峰会上,科百特还被评为优秀企业代表。问及感想,陈良良表示,有这份荣耀之后我们也将继续加强自身的品牌建设,不断为制药膜过滤领域贡献自己的力量。荣耀加身永不止步,让我们一起期待科百特在制药膜过滤领域为我们带来更多惊喜!

  采访视频:荣誉加身:科百特膜过滤入选G20优秀企业代表
(来源:中国制药网)

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