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中药饮片矛盾现象突出 亟待采取强力监管措施

2017年09月13日 09:48:02中国制药网人气:18232


  【中国制药网 行业动态】一边是,近十年来,中药饮片保持强劲增长势头,2016年销售额增幅高达15%,并且预期2017年中药饮片增长率约18%,可实现工业销售额2300亿元;一边是,中药材种植采收周期、加工生产、产销贮存、市场流通过程、终端配方、用药消费等各个环节相互脱节或不同步,中药饮片市场混乱,成为重灾区。两种看似矛盾的现象背后,其实是加强中药饮片监控的硬性需求。

  2017年度,甘肃省第一次发布了中药饮片重点监控品种名单,2017年相比于2016年度,监控频次大幅减少。

  ▍不同品种监控大不同

  9月8日,甘肃省食药监局发布了中药饮片重点监控品种名单,共涉及40种中药饮片。如白矾,谷精草、柴胡、酸枣仁等。

  2016年,甘肃省食药监局曾分季度4次发布中药饮片重点监控品种名单。赛柏蓝通过查阅2016年度监控名单发现,不少中药饮片出现在重点监控名单的频次极高。

  海藻、水蛭、没药、谷精草、海金沙、桔梗、黄芪、白芷、葛根、砂仁、骨碎补几乎2016年全年都位列重点监控名单之上。

  酸枣仁、五味子、前胡、枳壳、沉香、苍术、白及等出现的频次也在2~3次之间。

  原材料是影响中药饮片质量的主要因素,而中药饮片原材料又受到品种、生态环境、采收等条件的影响。

  受时令节气影响较大的中药饮片如吴茱萸,在2016全年的中药饮片重点监控名单出现的频次多为一次。

  历代中医药家为了保证药材的质量,总结出了一系列的中药采收时间原则:

  根及根茎类一般在秋、冬至春初采收,茎木类一般在秋、冬两季采收,皮类一般在春末夏初采收,叶类一般在花开前或果实未熟前采收,花类一般含苞待放或初开时采收,果实一般在成熟或近成熟时采收,全草一般在茎叶茂盛时采收等等。

  如甘草中的主要有效成分甘草酸,生长3~4年的含量比1年的几乎高出一倍;草麻黄中的生物碱,8~9月含量最高,春天含量最低;茵陈蒿以幼苗时采收为佳,如俗语说:“正月茵陈,二月蒿,三月茵陈当柴烧”;天麻冬季采收者为“冬麻”、春季采收者为“春麻”,“冬麻”的质佳、“春麻”的质次;鹿茸须在五月中旬至七月下旬锯取,过时骨化为角;金银花一天内以早晨9时采摘最好;山茱萸经霜变红时采收;川楝子经霜变黄时采收等,以上例子都说明了采期对中药质量的重要性。

  ▍双重因素呼唤强力监管

  针对中药饮片,这一年度热词,一边是,近十年来,中药饮片保持强劲增长势头,2016年销售额增幅高达15%,并且预期2017年中药饮片增长率约18%,可实现工业销售额2300亿元;一边是,中药材种植采收周期、加工生产、产销贮存、市场流通过程、终端配方、用药消费等各个环节相互脱节或不同步,中药饮片市场混乱,成为重灾区。

  在这两种看似矛盾的现象背后,一样的是加强中药饮片监控的硬性需求。

  截止至2015年10月27日,共有100家药企被收回GMP证书,在这100家被收回GMP证书的药企中,有63家药企是中药饮片企业,占收证药企的63%。

  其中最多的省份是广东14家,甘肃紧随其后,有12家。看到这一数据,我们也就不难理解,甘肃省2016年度对于中药饮片监管的重拳举措。

  反推之,2017年甘肃省对于中药饮片监控频次的减少,又是否是中药饮片在上一年度强力监控下质量有所回升的信号呢?

  附:2017年第三季度中药饮片重点监管品种名单


  附:2016年第一季度中药饮片重点监管品种名单


  附:2016年第二季度中药饮片重点监管品种名单


  附:2016年第三季度中药饮片重点监管品种名单


  附:2016年第四季度中药饮片重点监管品种名单


    原标题:40种中药饮片被重点监控 作者: 郑瑶

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(来源:赛柏蓝)

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