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　　【中国制药网 编辑视点】随着医保目录的调整，谈判目录的出台，招标的逐渐落地等，2017年我国医药产业出现复苏的场面，一些上市医药企业整体增速均稳步提升。医药行情表现良好，那么作为医药生产的工具设备更需要紧握良机，提高设备整体“素质”，以满足医药市场需求。同时我国医药行业欲跻身制药强国同样离不开先进设备的支撑。为推动医药行业发展，更是为了我国制药设备的良性发展，药机企业仍需卯足劲，撸起袖子加油干。
 

　　在制药生产过程中，制药设备是直接与药品、半成品和原辅料接触的物品，制药设备若不符合要求，会直接造成药品生产出现差错和污染。因此，制药设备应严格按照GMP要求生产。专家表示，制药设备不仅要满足生产工艺要求，而且不能污染药物和生产环境，有利于在线清洗、消毒、灭菌等。
 

　　生产药机设备，满足制药生产工艺需求
 

　　在制药生产过程中，制药设备是否符合GMP要求，会直接影响制药企业实施GMP的质量。因此制药设备企业需要严格按照GMP要求，不仅如此，如今随着制药工业4.0时代的到来，制药企业对设备提出了更高的要求。制药行业要实现转型升级，就必须要提高产品质量和生产效益，推动产业向中方向进军。为满足制药生产工艺需求，制药设备行业同样也需要向中挺进。
 

　　笔者获悉，随着《中国制造2025》规划的出台，我国制药机械设备行业也正在全面进入转型升级的阶段，很多企业开始走“智造”路线，如楚天科技、千山药机等国内大型企业均在智能药机领域取得一定成就。而随着科技的进步以及智造的转型升级，我国也开始涌现出一批先进的制药设备产品。
 

　　以湿法混合制粒机为例，浙江明天机械有限公司推出的该类产品便引进了人机界面、PLC控制技术等，使得制粒产品颗粒结实、粒径均匀，收率高。“该产品效率为普通制粒机的4-5倍，噪声低，符合GMP生产要求。”相关工作人员表示。
 

　　如今我国制药设备行业在中路线愈行愈远，更好的满足了制药生产工艺需求。但是从目前来看，我国制药设备在技术方面仍具有诸多的不足。如在制药生产方面，生产设备和过程大多是孤立的，很多环节还是以人工为主，制药设备在全自动化方面还有很长一段路需要走。另外有业内人士表示，我国还有很多制药设备还不具备完整的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出功能等。总之，在进军路线上，我国制药设备行业还需要卯足了劲。
 

　　无交叉污染，不污染环境制药设备行业仍需“加油干”
 

　　不能污染药物和生产环境，这是制药企业对制药设备行业提出的又一重要要求。据了解，制药生产过程中如果产生交叉污染，这不仅会严重影响药品质量、功效，而且还会对生产人员以及生态环境造成非常大的伤害，因此预防交叉污染对于制药来说具有较深层次的意义。
 

　　根据有关技术人员表示，制药设备在制药生产过程中的污染防控主要包括，设备自身不会对药物和环境产生污染以及制药设备具有较强的防控手段。为提高制药质量以及保护好生态环境，制药设备行业在设计过程中需要从细节入手，充分考虑多方面的因素。如制药设备企业在生产过程中要严格控制设备的材质选择，做到与药物直接接触的零部件具有无毒，无腐蚀，不会产生化学反应，不会释放释放微粒等特点；在设计方面要充分考虑清洗、消毒、灭菌等因素，以确保设备无死角，清洗方便，不会出现上一次的物影响下一次的制药生产中等。
 

　　制药设备工艺精良是保证药品质量的重要方面之一，同时制药设备在设计生产过程中若充分考虑环境污染等问题，做到零排放或者做到防尘、防漏、隔热、防噪声等措施，那么制药环境污染问题也将大大降低。
 

　　如今国家对绿色制药生产提出了更高的要求，各种环保措施纷纷剑指原料药等制药企业，一些药企将面临停产、淘汰、洗牌的格局。面对环保压力，制药设备企业应该站在节能环保的角度思考问题，而不能再像以前那样以牺牲环境为代价求得行业发展。专家表示，为推动制药设备更加节能环保，药机企业可在功能、外观结构、材料选择、设备验证等方面对污染进行防控。
 

　　如今我国已跻身第二大医药市场，医药市场需求与日俱增，随着医药市场的壮大，我国对制药质量提出了更高的要求。另外，环保政策屡屡对制药行业发力，如近日十部委联合北京、天津、河北等6省(市)发布的《京津冀及周边地区2017~2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》，便强调原料药生产企业如违反排放工序原则上停产。面对飞检力度加强，制药质量要求提高，环保政策趋紧，制药压力的现状，制药设备行业只有卯足了劲，撸起袖子加油干，生产出高科技含量、高质量、节能环保的设备才能助力药企逃过“生死劫”，脱离被淘汰的焦虑，同时，制药设备企业也只有这样做才能确保自身的发展，实现长久可持续发展。