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甘肃省为中医药配方颗粒统一质量标准

2017年09月26日 10:14:38中国制药网人气:28787


  【中国制药网 政策法规】9月25日上午,甘肃省政府新闻办举行《甘肃省中医药配方颗粒质量标准(试行)》(第一册)新闻发布会。这一标准的发布,为规范中药配方颗粒科研生产使用行为,加强中药配方颗粒监管,引导产业健康发展,维护公众用药安全有效提供了技术保障。
 
  历时五年时间,甘肃省食品药品监督管理局借鉴广东、天津等省市做法,完成193个中药配方颗粒品种的质量标准研究和第一册《标准》编制工作。填补了我省中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白,是我省中药颗粒监管的首部地方标准。2017年8月,《标准》通过专家组评审,认定标准可行、质量可控,建议发布实施。
 
  据介绍,中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下,采用现代科技手段,将符合炮制规范的传统中药饮片按一定的生产工艺制成的提取物,与适当的辅料或药材细粉制成供中医临床配方使用的颗粒剂产品,是传统中药饮片剂型改革和中药服用方式创新的重要成果。目前,中药配方颗粒产品已在我国30个省的1000多家中医院使用,部分省份或地区已将中药配方颗粒纳入基本医疗保险药品目录,临床需求旺盛,市场前景巨大。
 
  记者了解到,《甘肃省中医药配方颗粒质量标准(试行)》(第一册)的发布,为规范中药配方颗粒科研生产使用行为,加强中药配方颗粒监管,引导产业健康发展,维护公众用药安全有效提供了技术保障。在我省中药产业现代化转型发展中具有里程碑意义,标志着我省中药配方颗粒科研生产向科学化、标准化、产业化方向发展中迈出了重要一步。其中,《标准》规定中药配方颗粒由单位药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,收载的193个中药配方颗粒品种中,除丁香、小茴香、牡丹皮、砂仁等17个含挥发性成分的品种采用先提取挥发油后水煎的工艺,三七粉采用细粉制粒外,其余175个品种,均直接由水煎煮制备,与传统汤剂保持了相同的制备工艺和物质基础。
 
  原标题:我省发布193个中药配方颗粒标准
 
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(来源:西部商报)

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