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生物医药加速发展 冻干设备踩下“需求油门”

2017年09月27日 13:49:21中国制药网人气:39940


  【中国制药网 编辑视点】生物产业是中国政府确定的七大战略性新兴产业之一,业内分析,到2020年,生物产业将成为我国经济的支柱型产业,在这当中,生物医药产业被看好。另外,随着医学技术的发展以及资本的加入,生物医药领域近年来大热,被许多业内人士称为“没有泡沫可破”。

  受此影响,生物医药的创新研发渐渐兴起。就我国目前现状而言,生物医药行业的发展走向整体良好,且受政策扶持和市场需求影响的同时,药企们逐渐把目光转向了生物医药的创新。也正因如此,药企对相关的制药设备要求将更为严格。

  冻干设备作为生物医药创新研发中必不可少的一项设备面临着机遇与挑战并存的局面。在机遇上,由于生物医药市场的扩容,药企需要扩大冻干生产线规模,对冻干设备的需求量将会大幅提高;在挑战上,药企需要寻求高技术的冻干系统设备以满足国际GMP法规的要求,这就对生产冻干设备的药机企业提出了更高的要求。

  笔者了解到,冻干设备的冻干过程复杂,且工作状态范围较窄,稍有不慎便会造成冻干品质量下降。因此,很多药企就要求采用自控系统。为满足药企需求,药机企业加入了自控系统,不仅操作简便,从物料放入按钮开机,速冻真空升华干燥一气呵成,提示冻干完成后关机出料,大大提高了生产效率。

  而在冻干设备中,真空冷冻干燥机可谓是一款热门设备。笔者获悉,真空冷冻干燥技术是将被干燥物经过速冻,再在真空条件下使其中水分由固态冰升华成气体,从而使物料脱水干燥,该项技术应用范围广,且有着较大的优越性。在生物工程、医药工业中,真空冷冻干燥技术有着广泛的应用。

  当前大热的生物医药领域就需要真空冷冻干燥机的助力。据悉,真空冷冻干燥机主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

  冻干设备在随着生物医药的发展而不断壮大,市场中的设备种类日益增多,高端化产品占比也在逐步提高。但很多采购商都面临如何选择设备的问题。笔者了解到,首先是冻干机容量的确定,用户应根据自己的产量,通过计算来确定需用多大容量的冻干机,例如盘装法、瓶装法等。

  其次是根据温度和真空度的要求,冻干设备板层的致冷温度范围和冷凝温度大致有三种类:一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环,适用于一些容易冻干的产品生产。另一种是冷冻系统采用双级致冷压缩循环,主要用于大部分医药产品的冻干。最后是冷冻系统采用复叠式致冷循环,适用于一些特殊产品的冻干。

  最后是可以根据制剂类型进行选择或是其他项目的确定,例如冷凝器的形式、设备部件的材质要求以及SIP要求,箱内的压塞装置,设备的自动控制系统以及装料小门等。用户都可以借助这些因素来自行选择冻干设备。

  总的来说,对于冻干设备的选择,用户需要根据自身需求,结合实际情况来挑选设备。除了考虑性能、设计、操作等方面外,用户还要对比生产厂家的品牌、服务,从而为机器的后续使用减少不必要的麻烦。

  当前生物医药的态势向好,作为冻干设备的生产商,企业应努力跟上药企创新的步伐,在结合医药政策、行业标准的情况下,把脉市场动向,提高技术的创新能力。只有不断打造出更多符合行业需要的优良产品,才能助力我国生物医药业持续健康的发展。

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(来源:中国制药网)

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