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政策变革下 普通仿制药营销面临变革

2017年10月06日 08:58:01中国制药网人气:30586


  【中国制药网 市场分析】近年来,国内药政审评领域政逐步发生着深刻的变革,临床核查、一致性评价、优先审评等一系列政策相继推出,此前由于历史原因导致的低水平重复申报的状况正在逐步改变。相关的政策的变化必将对国内药品的研发、上市销售和竞争格局产生深远影响。
 
  仿制药一致性评价去除重复产能
 
  一、现状:仿制药多数品种批文较多,过度重复问题严重
 
  根据CFDA相关数据,国内目前现存165050个国产药品文号,估计其中约95%于2007年前发放。
 
  二、影响:一致性评价提高仿制药集中度
 
  1企业一致性评价评估中面临的考量-技术、资金、市场,目前单个品种的一致性评价成本在500万以上;
 
  2主力产品必保;
 
  3激烈、营收占比不大的品种可能放弃;
 
  4多数“僵尸”文号和份额较小的厂家批文将被淘汰出局。
 
  三、预测:未来竞争趋势
 
  1外企绝对主导品种,国内企业有望迎来机会(左乙拉西坦等);
 
  2外资和国内企业共同主导的类二元格局-竞争格局逐步固化利好现有厂家(氯吡格雷等);
 
  3国内龙头企业主导的品种-龙头地位更加稳固(吲哚布芬等);
 
  4普药品种:乱战当中不乏机会(阿司匹林等)。
 
  政策变革下普通仿制药营销面临变革
 
  影响
 
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  两票制/营改增推动行业规范化,终端重要性提升
 
  一、两票制/营改增提升商业集中度
 
  1对于各级代理商来说,从全国代理商到省级、地市级、县级、小包商(医院代理商)受到的冲击依次递减;
 
  2考验商业企业的三大能力——供应商上游议价能力、物流配送能力、医院关系维护能力。
 
  二、工商业一体化企业具备竞争优势:
 
  1在普药生产和营销上具备成本和规模化优势、合规优势;
 
  2工商协同推动内部经营整合,延伸价值链。
 
  三、创新药VS品牌仿制药vs普药:国内药企发展路径隐现
 
  预计形成如下竞争格局:
 
  1国外跨国巨头在中国市场将更加聚焦创新药;
 
  2国内研发实力较强的医药企业有望聚焦在竞争格局较好的品牌仿制药领域,同时在部分细分领域重点研发投入,一些“中国创新”甚至“全球创新”的新药成果不断涌现;
 
  3而对于多数研发能力一般的企业而言,业务重心放在研发风险较小的国内仿制药市场仍然是较为明智的企业定位。
 
  原标题:新政策环境下仿制药/普药行业研究解读

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(来源:中国制药网)

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