5月，这些获《药品GMP证书》的企业亮了……

2018年05月18日 14:31:48来源：中国制药网点击量：51492

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　　【中国制药网企业新闻】GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

　　近年来，随着GMP认证标准要求的提高，迫使药品生产企业加快升级与转型。在医药政策利好的背景下，国内药企积极提高产品质量以及生产能力，市场呈现激烈的竞争状态。

　　进入5月以来，常山药业、复星医药、必康制药等企业都纷纷收到《药品GMP证书》，这也是企业实力进一步提高的证明。

　　海南海药

　　近期，海南海药发布公告称，其子公司海口市制药厂于近日收到海南省食品药品监督管理局颁发的新版《药品GMP证书》。在原证书到期之际，此次公司再获新版证书，不仅证明了其生产线等方面均满足新版GMP要求，也肯定了其产品的质量及生产能力。

　　常山药业

　　日前，河北常山生化药业股份有限公司发布公告称，常山药业全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司于近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

　　本次《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间，生产品种为枸橼酸西地那非片剂。公告称，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司该产品的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》，可以正式投产并上市销售。

　　复星医药

　　复星医药近日宣布，控股子公司重庆医工院收到重庆市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该证书的认证范围包括原料药(蔗糖铁)，有效期至2023年4月19日。

　　必康制药

　　江苏必康制药股份有限公司全资子公司陕西必康制药集团控股有限公司于近日收到陕西省食药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，认证范围为硬胶囊剂。

　　《药品 GMP 证书》的取得，说明必康制药认证范围内的药品符合我国《药品生产质量管理规范》的要求，有利于提升公司硬胶囊剂的生产能力，满足市场需求，将对公司的生产经营带来积极影响。

　　中恒集团

　　广西梧州中恒集团股份有限公司控股子公司，即广西梧州制药(集团)股份有限公司于近日收到广西食药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。本次《药品 GMP 证书》认证车间为原料药车间、口服制剂车间和中药前处理及提取车间。

　　梧州制药

　　认证范围包括原料药 (荧光素钠、去水卫矛醇) 、片剂、颗粒剂、丸剂 (蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸) 、硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂 (含中药前处理和提取)。

　　本次为梧州制药原料药、口服制剂原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，通过 GMP 认证获发《药品 GMP 证书》，证明梧州制药相关生产线满足 GMP 要求。有利于落实梧州制药稳定的生产能力，满足市场需求，保证药品的生产质量。

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