压片机在生产过程中，片剂产生脱落现象该怎么办？

2018年06月28日 14:47:46来源：中国制药网点击量：43100

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　　【中国制药网技术文章】压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中，压片机是非常常见的设备之一。近年来，我国环境污染问题日益突出，GMP标准也在不断提高，压片机设备在面临升级转型的同时，市场上涌现的压片机机型也越来越多样，如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异，可以满足不同行业压片的需求。

　　然而在压片机的使用过程中，经常有用户反映压片的结果不顺利的情况。例如，近日就有药企表示，公司生产片剂的设备不太中用，出现了片剂脱落的现象，这是什么情况呢？

　　某压片机生产制造厂的技术人员表示，片剂从模孔中被推出后，产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片，但这种情况很少发生。对此，技术人员针对裂片现象作了几种原因的分析，笔者对内容进行了整理。

　　原因一：颗粒中细粉过多

　　据介绍，压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多，导致压缩的时候空气没有逸出，压缩的速度太快，冲跟模孔之见的间隙比较小，空气被封闭在片剂内，压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。

　　遇到这种情况时，应该把颗粒中的细粉去除，这样才可以使片剂里的空气可以逸出。

　　原因二：压缩行为不当

　　颗粒压缩的行为不当，容易造成压制的时候压力不均匀。因为颗粒有较强的弹性，所以在压片压制过程当中会产生裂片，压制好后的片剂弹性复原率比较高。

　　原因三：颗粒过于干燥

　　颗粒过于干燥也会导致裂片，这时我们应该调节含水量来防止裂片。

　　原因四：压力过大

　　如果压力过大也会导致裂片现象。在这种情况下发生裂片，我们可以适当的降低压力防止它裂片。

　　技术人员表示，不同的压片机设备压力都不同。其中，单冲压片机压制片剂的时候是单方面的压力，旋转压片机压片的时候是上下一起压，弹性复原率跟压力大小是有关系的，片剂上表面受压时间短，所以先从顶部裂片。

　　知道这点后就可以指导怎么防止裂片现象的发生，例如，可以调整处方设计，增加原料跟辅料的塑性，改善颗粒压缩成型时间等。

　　降低压缩时的压力也能防止裂片。因为压力小弹性复原率就随之变小，颗粒中的含水量适当会增加颗粒的塑性改善压力分布防止裂片。

　　此外，技术人员建议，还可以适当的加入润滑剂或者助流剂。

　　除了以上几种原因以外，或许还存在其他的原因导致裂片，比如模孔变形，机器磨损也会导致片剂裂片。技术人员表示，如果逐一对常见故障进行排除后还得不到解决，建议联系压片机厂家售后服务，请专业人士进行维修。

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