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干法制粒机如何更好的满足制药制粒需求?技术创新是关键

2018年07月23日 14:38:57中国制药网点击量:40325


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  【中国制药网 技术文章】粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,一般都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行压片、胶囊填充、颗粒包装等工序。
 
  据了解,干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发挥在那起来的新型制粒方法,也是一种环保式的制粒工艺,广泛用于制药等行业的造粒,尤其适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料。
 
  其中,药用干法制粒机是将混合好的干的粉末物料(西药或中药提取物),倒入锥形料斗,因物粒本身含有一定结晶水,通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力,使物料被压缩、除气,先挤压成溥片,再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程。
 
  与湿法制粒相比,干法制粒节能省耗,且加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节;占地面积少,因而生产加工成本也更低;此外,干法制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀、堆积密度高、流动性能好,造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积,尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热、中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
 
  此外,药用干法制粒机器拆卸清洗简单、方便,机罩内外密封结构设计合理,电箱和传动部份防水设计,无需担心清场过程中对电器以及设备内部会造成污染和损坏。目前,采用干法制粒机制粒已经成为一种主流趋势。
 
  业内表示,在制药制粒生产过程中,随着干法制粒得到广泛应用,且制药制粒要求的不断提高,制药企业对干法制粒机的技术要求也将越来越高。其中,洁净和功能灵活将会成为行业共同追寻的目标。
 
  未来,干法制粒机将满足洁净和功能灵活的要求。首先,完全密闭的干法制粒系统,可以减少生产过程中的粉尘污染,从而降低污染和污染的风险;其次,设备采用了模块化设计,整个制粒装置可以只需使用少量工具即可拆卸,便于对所有模块单元进行清洗,并且可以方便地更换其中的螺杆和压辊以适应不同的制粒任务。
 
  目前,国产的制粒设备虽然基本能够满足制药行业的需求,但是相关企业缺乏技术研发及创新方面的投入,国产设备仍存在稳定性差、故障率高等缺陷,如产尘量大、成品率低、难清洁、压力不稳定等情况。
 
  可以预见,新技术的应用将使得制粒机大大提高制药制粒效率和质量,且随着制药工业的不断发展,以及国家对制药质量要求的不断提高,制粒机企业在发展过程中更应该注重技术创新,以更好满足制药制粒需求,促进制粒行业更好的发展。
(来源:中国制药网)

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