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卢湘仪冷冻离心机助力药企保留数据真实性

2018年11月29日 15:42:11来源:中国制药网点击量:54872

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  【中国制药网 企业新闻】2018年底将至,各大制药企业纷纷进入冲刺阶段,生产任务变得繁忙起来。在此背景下,药厂对于相关制药仪器的采购需求也变得更加迫切。据悉,某药厂近期采购的一批卢湘仪的DL-8M超大容量冷冻离心机已成功交付,并投入正常使用。

 

  卢湘仪DL-8M超大容量冷冻离心机

  药厂工作人员正在操作设备
 
  卢湘仪离心机可保留数据真实性
 
  据上海卢湘仪公司表示,DL-8M超大容量冷冻离心机提供的功能强大,能够实时打印所有数据,不仅可以实现三级密码管理,而且关键数据还不能更改,可以为GMP和食品药品监督管理局飞行检查提供所有关键运行真实记录数据。
 
  众所周知,数据完整性一直以来都是国内外医药行业长期关注的问题,它在药品整个生命周期中都表现出重要性。在国内新政策的推动下,医药行业的检查越来越严格。且随着一些药企数据造假的事件曝光,以及CFDA正式加入ICH并融入国际药品监管体系,国内对于数据完整性的要求也将进一步提升。
 
  在此背景下,药企加强对数据完整性的重视。卢湘仪的DL-8M超大容量冷冻离心机很好的满足了药企保留真实数据的需求,并将助力GMP和食品药品监督管理局飞行检查更方便,有利于推动医药行业更好的发展。

  卢湘仪离心机助力药企保留数据真实性
 
  设备功能众多 已获美国FDA认证
 
  据了解,DL-8M超大容量冷冻离心机除了保留数据真实性的功能以外,还有众多的优点。
 
  容量方面。DL-8M超大容量冷冻离心机具备千条以上的存储功能,且为真彩超大触摸液晶屏,可实现阶梯离心等作用。
 
  便捷性方面。大屏幕液晶显示与数字显示可供选择,人性化界面,实时rpm/RCF之间读数换算与设定,具有10个程序的升/降速率曲线,可根据需要设置升/降速时间。操作简单便捷。此外,该设备可以根据客户需要实现水冷制冷,也可以根据客户需要将压缩机组移机到窗外,降低过多房间里冷疑器排出的热量,降低因机器过多,压缩机发出来的声音等。
 
  自动化方面。触摸面板,可编程操作,主机运行参数可根据需求设置且自动存储。产品为微机控制,大力矩交流变频电机驱动,运行稳定、噪音低、转速精度高。
 
  另外,还具备节能环保等优势。具体表现在:采用进口高性能压缩机组、无氟制冷剂R404a,符合环保要求,制冷效果佳。
 
  卢湘仪公司表示,目前这款离心机的大容量可达2400mlx6,一次样品处理量达14400ml。该款设备采用食用级硅橡胶整体密封圈,符合GMP认证,目前已取得美国FDA认证。

 

  卢湘仪DL-8M超大容量冷冻离心机在药厂投入正常使用
 
  未来将助力分离胸腺肽浆液的生产工序
 
  据了解,目前DL-8M超大容量冷冻离心机正运用于分离胸腺肽浆液的生产工序。
 
  根据公开资料显示,胸腺肽又名胸腺素,是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。
 
  据悉,此批卢湘仪离心机仪器有限公司研发的DL-8M大容量冷冻离心机将有效提升胸腺肽的质量与疗效,为治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗带来福音。例如,各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等方面疾病。卢湘仪欢迎有个性化需要的和大众化需要的客户前来咨询订购!
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