官方微信
0

资讯中心

广告招租

您现在的位置:中国制药网>资讯中心>企业新闻

治疗创伤应激 大塚药业组合疗法2期临床结果积极

2018年12月04日 08:33:02来源:药明康德点击量:26561

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【中国制药网 企业新闻】日前,丹麦的Lundbeck和日本的大塚药业(Otsuka)联合宣布,其brexpiprazole与舍曲林(sertraline)的联合疗法,在治疗创伤后应激综合症(PTSD)意向治疗人群中的2期试验中,取得了积极结果。
 
  PTSD是一种精神疾病,可由对创伤性事件(人际暴力、战斗、危及生命的事故或自然灾害)的反应而引发。PTSD的核心特征包括多种症状:例如重新体验现象(即回忆和噩梦),回避行为、麻木(即健忘症,快感缺乏,戒断,消极情绪)和增加的唤醒行为(即失眠,烦躁,注意力不集中,过度警觉)。精神病合并症也很常见,PTSD患者可能滥用药物,出现情绪和其它焦虑性情感障碍,有冲动和危险的行为以及自我伤害。在不同的人群和国家,PTSD的患病率为0.2-4%。
 
  Brexpiprazole(Rexulti®),初由大塚发现,继而由大塚和Lundbeck共同开发。Brexpiprazole具有组合功效,能部分激动5-HT1A受体和多巴胺D2受体,同时拮抗5-HT2A受体。Brexpiprazole对这以上这些受体,以及去甲肾上腺素α1B/2C受体皆具有高亲和力(<1 nmol)。2015年7月,FDA批准了brexpiprazole用于治疗精神分裂症,并作为重度抑郁症(MDD)患者的辅助治疗。之后,该药物已在全球多个国家获得批准。舍曲林(Zoloft),是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),长期被用于治疗抑郁症,焦虑症和强迫症。
 
  本次宣布的结果来自于一项2017年启动的随机、双盲、含安慰剂和活性对照的2期试验,旨在评估灵活剂量的brexpiprazole作为单一疗法、灵活剂量的舍曲林作为单一疗法、以及二者的联合疗法的有效性、安全性和耐受性。该研究包括12周的双盲治疗期,含1周的安慰剂导入期和后一次剂量后的14天随访。共有321名患者参与。试验结果显示,与安慰剂相比,只有联合疗法组统计显著改善了患者的PTSD症状,达到了主要疗效终点。该结果是通过临床医师使用DSM-5创伤后应激障碍量表(CAPS-5)与安慰剂相比的基线总分变化(p <0.01)来衡量。此外,该组合还达到了多个尚未公开的次要目标,并展示了良好的安全性和耐受性。
 
  两家公司计划与FDA在2019年2期试验结束后会面,讨论试验结果以及评估试验计划的延续。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:中国制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-中国制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国制药网http://www.zyzhan.com/”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非中国制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

中国制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2019 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部