因原材料短缺该原研药取消挂网及供货

2019年01月29日 09:54:02来源：中国制药网点击量：36971

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　　【中国制药网产品资讯】1月28日，山西省药械集中竞价采购网发布《2019年山西省关于公示取消中美上海施贵宝制药有限公司注射用盐酸头孢吡肟挂网资格的通知》(以下简称(通知))。

　　《通知》显示，中美上海施贵宝制药有限公司投标的注射用头孢吡肟(1g和0.5g)，属于历史采购量小非基本药物，已在省公立医疗机构分类采购目录挂网。

　　现企业提出因原材料短缺，该产品已停止生产，申请取消在省挂网，并承诺在全国范围内取消挂网及供货。

　　现依据原《山西省卫生和计划生育委员会关于做好2018年公立医疗机构挂网议价药品采购工作的通知》2号文件的第三条(采购周期及撤销挂网资格管理)之规定，拟取消其在省的挂网资格。

　　现予以公示，公示时间2019年1月28日至2月1日17时。

　　笔者根据公开资料查询，注射用盐酸头孢吡肟主要用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎)，单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染)、妇产科感染、败血症、以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

　　根据国家药监局网站查询，注射用盐酸头孢吡肟共有药品批文66个，生产企业包括江苏恒瑞、南京海辰、广州白云山、华北制药、国药集团、齐鲁制药、哈药集团、深圳信立泰等26家企业，可见其市场竞争相当激烈。

　　头孢吡肟是由百时美施贵宝公司开发的，为第四代头孢菌素，百时美施贵宝于1998年将注射用头孢吡肟(商品名为"马斯平"，Maxipime)引入中国，并于1999年8月在中国获得了药品行政保护。

　　近年来，随着国内随着限抗令、以及各地医院大力推进控费的调控下，第四代头孢菌素中，头孢吡肟表现的不尽人意。

　　业内数据显示，2017年注射用头孢吡肟在中国公立医疗机构终端的销售额为7.26亿元，同比去年有所下滑。

　　另外，从竞争格局看，国产仿制企业深圳信立泰药业以28.02%的市场份额位居头位，原研厂家施贵宝仅有10.79%的市场份额。

　　公开资料显示，生产头孢吡肟原料药的奥奇德药业是华北制药与印度兰花合资组建的抗生素无菌类原料药企业，该企业于2005年推出头孢吡肟新品种后，带动了头孢吡肟市场走火的态势。

　　业内表示，此次原料短缺造成该施贵宝注射用盐酸头孢吡肟在全国范围内断货，将激烈国内仿制药企业积极研发热情，有望进一步实现原研替代，占据更大市场份额。

　　同时，拥有盐酸头孢吡肟原料药生产批文的深圳信立泰药业或将进一步巩固公司在该产品的主导地位。

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