原料药产业面临升级集约化生产水平有待提升

2019年04月01日 14:37:21来源：中国制药网点击量：41837

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　　【中国制药网市场分析】近年来，国内部分原料药出现多次大规模涨价，对一些下游药企的效益产生了一定的影响。例如，由于原材料价格上涨、药品生产厂家数量少等因素，致使以前6元100片的国产硝酸甘油“小棕瓶”在电商平台上涨到了69元/瓶。

　　相反，在此背景下，自身具备原料药生产能力的药企能够保证短缺药原料的正常供应，从而应对市场供不应求的情况。

　　例如，受到原料药大规模涨价的影响，亚太药业选择了自己的核心仿制药，对其原料药工艺进行研究，在自己的原料药厂进行生产。对于其余产品，与原料药厂进行战略合作，确保在一段时间内不会被动。对于创新药，原料药本身都靠企业自己生产，从而保证产品较稳定的供应。

　　业内人士认为，企业如果能自己生产原料药，也有利于解决原料药垄断问题。“应该尽快推进原料药审批制度改革，如果大型制剂企业都能自己生产原料药，原料药企业数量变多，就没办法垄断了。”

　　目前，不少具备环保实力的企业正从原料药实现到制剂的战略转型，采取“原料药与制剂双轮驱动”战略，在原料药继续生产的前提下，加速制剂生产，并意欲拓展出口渠道。

　　例如，天药股份与子公司金耀药业联动，实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合，贯通上下游产业链，形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式，业绩驱动力更加显著，公司预计会在未来几年迎来较大的发展。

　　值得注意的是，制剂在制药的产业链上处于承上启下的位置，具有支持新药研发、促进新药实现产业化的重要作用。因此，从原料药到制剂的转型需要考虑企业的实力，包括研发创新能力、资源调配能力，研发路径、成本、风险等因素。

　　我国是原料药生产和出口大国。数据统计，我国生产的原料药超过1500种，而生产的原料药2000余种，可见我国能对大部分品种进行供应。另外，国内原料药市场的平均增长维持在8.4%以上，也远高于原料药市场的4%-5%增长。在出口方面，我国原料药出口规模已接近300亿美元左右，具备广阔的海外市场发展空间。

　　保证原料药来源稳定是解决药品短缺问题的重要办法。医药人士表示，当前，为避免药品原料涨价或产量不足造成药品短缺，建议对短缺药品的原料生产制定一些引导政策，以保证短缺药原料的来源稳定。

　　另有业内表示，应持续强化环保安全监管，倒逼原料药产业转型升级，提高原料药集约化生产水平，促使企业在调整产品结构、采用更新技术过程中走上“近零排放”和绿色生产轨道。目前，在环保高压和成本上涨的背景下，原料药行业洗牌加速，不少小型落后企业已经退出市场。预计具备一定环保转型实力和前期生产经验的企业则有望市场中站稳脚跟。

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