资讯中心

　　【中国制药网 技术文章】制药生产中，不同生产工序对环境洁净度的要求不同。洁净室是制药生产中的一个重要工作场所，其功能是控制微粒的污染，其洁净度需要达到规定的级别，才可以投入制药生产工作中。

　　就洁净室日常操作中，其洁净度就有很多受影响的因素，主要有四个方面。，送风洁净度。要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

　　洁净室专家介绍，净化系统末级过滤器一般采用过滤器或亚过滤器。“效率越高，过滤器的价格也越贵。”专家说。

　　因此，选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求，又要考虑经济合理的原则。从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、别洁净室选用高性能过滤器为原则。

　　有人士补充道，不只是合规的过滤器，还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器，也要保证安装的严密程度。这就需要有具备熟练安装技能的洁净室人才。

　　第二，气流组织。根据不同的洁净度要求，需要选择不同的送、回风方式，不同的气流组织，各有其特点和范围。目前，常见气流组织主要有垂直单向流、水平单向流、乱流型气流。

　　垂直单向流可获得均匀向下气流，便于工艺设备布置，自净能力强，可简化人身净化设施等共同设施等优点。垂直单向流采取相邻两侧墙下部回风，局部百级采用上送上回(即局部送风口下未加下垂围帘)。

　　水平单向流只在工作区达到100级洁净度，当空气流向另一侧的过程中含尘浓度逐渐升高，所以仅适用于同一房间工艺过程有不同洁净度要求的洁净室。

　　乱流型气流易于管道布置，无需技术夹层，造价低，有利于旧厂房改造，缺点是工作区风速较大，下风侧比上风侧含尘浓度高。

　　第三，送风量或风速。足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。

　　专家表示：“100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑，其余均按净化系统考虑;当10万级洁净室过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。”

　　第四，静压差。不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa)，洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。

　　除了上述四大因素，操作人员还要注意洁净室的换气次数。换气次数、压差、悬浮粒子数是洁净室三相的基本要求。

　　因为洁净室无论是乱流时的稀释作用，还是单相流时的置换作用，都需要靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数。