抓住人机法环料五个维度，提升制药装备质量

2019年06月04日 10:39:40来源：制药站点击量：36134

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药站市场分析】楚天科技董事长唐岳在2012年与企业管理者的会谈中提到，“对质量要有敬畏感、惧怕感、崇拜感、虔诚感”。

　　在制药领域，制药装备的质量直接影响到药品的质量。因此，制药装备企业必须对所研制的装备质量高度重视，精益求精。当前，随着我国制药工业的不断发展，对药品质量管理越来越严格，这也对制药装备的质量提出了更高的要求，制药装备企业必须抓住机遇，提升制药装备的质量，才能具备市场竞争力。

　　那么，该如何提升质量呢？业内认为，在制药装备企业中，质量问题需要每个员工都加强重视，先要树立起一个关键的质量意识，由内而外，培养属于企业自身的质量文化。也就是说，质量必须在企业的一个体系里建设，需要符合企业自身发展的完整的理论和方法。

　　据了解，现代质量方法主要有五个维度，构成一套体系。这五个维度是人、机、法、环、料。业内表示，体系是建立在五个维度基础上的全员、全过程、全面参与关注，执行、达标、管理、维护，持续改良，持续进步，螺旋上升。

　　其中，人，是指人岗适配，专业符合，技能合格，意识正确，遵守纪律，敬畏规章，学习提高，有良好的工匠意识、工匠精神和工匠文化。

　　在制药装备企业，专业的人才十分稀缺，企业需要加强这方面人才的培养与引进，如通过产学研模式，吸引更多的人为企业带来效益。同时在发展人才团队的过程中，需要重视人员的素质，积极学习工匠精神。

　　机，是指机床、设备、工具、量具、检具，器具齐备、合格、状况良好，能满足要求。当前，我国的制药装备基本能够满足制药行业的需求，但是在设备的稳定性、柔性化方面还亟待提高。

　　法，就是工艺、流程、方法、路线，技术手段、技术条件齐备、合格、，事半功倍，可操作性好，可重复性好，可重现性好。

　　随着制药技术的不断发展，制药装备企业的工艺、技术都亟待创新与改进，如此才能满足药企的需求。

　　环，就是环境，温度、空气、湿度、干度、洁净等方面，满足特殊环境要求，防震、防风、防电磁干扰，保障条件齐备、合符要求，还有严格，良好的定置管理与现场管理。

　　一般而言，制药装备企业需要建立自己的一套质量环境管理体系，对制药设备的存储条件加以控制。

　　料，就是材料，正确选用材料，合格投料，改良材料，替代选择材料，创新材料，材料。

　　业内表示，制药装备的选材非常重要，材料的好坏会影响整个制造装备的质量，进而对药品质量产生影响，因此需要加强材料的选择，切勿偷工减料。

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。