干法制粒机颗粒过硬、粒径不均、轧辊等问题分析

2019年06月12日 14:39:33来源：制药站点击量：37066

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药站技术文章】颗粒状的药物对于人们来说并不陌生，平时生病感冒的时候都会有它们的身影。而在颗粒药物的制作过程中，制粒机如干法制粒机起到关键的作用。据了解，干法制粒机能够实现一步制粒的要求，将繁琐的加工环节综合在一起，并且进行完全封闭的加工，使得加工出来的颗粒药物在外观上得到了改善，且便于贮存和运输。

　　有干法制粒机厂家表示，该设备能够控制药物的溶解度、孔隙率和比表面积，“无论从哪一方面来说，干法制粒机都让药物得到了提升。满足现代人们快节奏的生活需求。”

　　干法制粒机是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种更新的制粒方法，是一种环保式的制粒工艺，直接将药粉压制成颗粒的新设备。在制药生产过程中，干法制粒机得到大幅应用，特别是适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒，干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。

　　与湿法制粒相比，采用干法制粒需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少，生产加工成本较少。另外，干法制粒比起湿法制粒来，加工工艺简单，因而减少了对GMP论证的环节。

　　不过，有用户反应，干法制粒机在使用的过程中，常常会出现颗粒过硬、颗粒粒径不均匀、轧辊等几大问题，影响制粒的进程。

　　其一，颗粒过硬。业内表示，遇到颗粒过硬的问题，需要注意的是，干法制粒过程中如果压辊压力过高，压得的干颗粒过硬，如果接下来做片剂，由于干颗粒过硬，可压性丧失，导致压片时，要较大压力才能压成形，机器振动大。如果是胶囊剂，由于干颗粒过硬，可压性丧失，导致胶囊填充过程中因不起药柱而甩料，以致装量差异远远超标。

　　其二，颗粒粒径的均匀性。为了处理好压片时颗粒分布均匀的问题，需要考虑几个方面：保证在高速搅拌下混合均匀：将低于80目的细粉控制在一定的限度范围之内：在压片时，使用强迫加料装置，防止分层。合理考虑以上几个方面，就可很好地控制产品的均匀度。

　　其三，轧辊问题。轧辊的内部通有冷却水，旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置，但使用时间久了，在大压力之下，会出现泄露的问题。

　　目前，有的厂家对轧辊结构进行了改进，使冷却水直接通往压轮表面，可有效降低轧辊表面温度，也降低了泄露的可能性，应该说是一个进步。业内支出，因材质选择和加工工艺的原因，很多轧辊在使用后，由于制粒时压力较大，在使用一段时间后，轧辊就出现磨损、损坏等情况，所以很多厂家在使用一段时间后就要重新购买轧辊。

　　颗粒药物市场前景巨大，干法制粒机设备市场需求也将迎来增长。在此背景下，干法制粒机制造厂家还需要在工艺、结构设计方面加以改进，不断满足用户制粒的需求。

上一篇：设备水平大幅提升热风循环烘箱技术进入成熟发展阶段

下一篇：粒度均匀、外形美观医药行业制粒技术各有千秋

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。