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江苏医疗器械年产值首次突破200亿元
2009-3-12  来源:  点击:797

       近日,者从江苏省食品药品监管局获悉,江苏省2008年医疗器械产业实现总产值201亿元,比上年增长25.3%,这是该省医疗器械总产值首次突破200亿元大关。另外,该省2008年医疗器械实现销售收入188亿元,比上年增长了24.5%。 

  江苏是医疗器械产业大省,现有医疗器械生产企业1700余家,注册产品6000多个,医疗器械产业销售收入、利税、利润等主要经济指标连续多年保持两位数增长。为了进一步推进全省由医疗器械产业大省向医疗器械产业强省转变,江苏省局积极创新监管方式,不断建立健全长效监管机制,着力营造医疗器械产业发展的良好环境。 

  在医疗器械审批中,江苏省局严格准入标准,2008年共完成各类审批审核事项2338件,不予许可审批事项38项,不予注册审批事项31项,并且注销了24家已不具备生产条件的医疗器械生产企业。 

  江苏省局注重完善监管制度。针对日常监管工作中遇到的一些具有共性,但现行法规又不能解决的问题,及时制定了委托生产、注册核查、义齿监管等相关规定,使日常监管工作有章可循。在强化日常监管的基础上,江苏省局还开展了医疗器械出口产品生产企业的质量检查,确保产品质量。在去年的抽验中,江苏生产的电动洗胃机、血糖测定仪、一次性使用流管等32个品种合格率均达到了100%。 

  为营造诚信守法的良好氛围,江苏省局积极推进医疗器械生产企业诚信体系建设。对诚信企业在行政受理、审评审核、产品检测、现场检查、最终审批等方面实行优先办理。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司被评为诚信优秀企业后,充分享受一系列优惠政策,有力地促进了企业的发展,去年该公司实现产值5.03亿元,销售4.85亿元。对违法违规企业,江苏省局严格按照《医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》进行处罚,去年全年共处理68家次。最近,江苏省局还专门召开医疗器械生产企业诚信表彰大会,对2007~2008年度被评为优秀诚信单位的37家医疗器械生产企业、被评为诚信单位的150家企业进行了表彰。 

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