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今年以来，“医药一哥”恒瑞医药已有4款产品获FDA快速通道资格认定

4月18日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司项目注射用SHR-A2102获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（fast track designation，FTD)，拟定适应症是用于治疗晚期尿路上皮癌。【详情】

2024/4/19 10:25:59 4587

礼来减肥药拓宽适应症，有潜力治疗睡眠呼吸暂停

在GLP-1类产品市场竞争愈加激烈的背景下，为提高产品的竞争力，不少药企的“减肥药”适应症正在不断拓宽。【详情】

2024/4/18 11:38:43 10590

2024年该药企6款创新药有望迎成果收获期，涉及多发性骨髓瘤、银屑病等

华东医药表示，截至2023年，公司创新产品管线超60项，6款创新产品有望于2024年迎来成果收获期，分别CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名赛恺泽)等。【详情】

2024/4/18 11:28:57 11378

该药企创新药Ⅲ期临床试验达到主要终点，距离上市更进一步！

4月18日，健康元公告称，近日，本公司创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验（以下简称：该研究）达到主要研究终点。【详情】

2024/4/18 9:30:01 10221

多款创新药在突破性疗法上获得新进展，涉及百利药业、信达生物等

近期，多款创新药在突破性疗法上获得新进展，如包括四川百利药业的注射用BL-B01D1、百利天恒的IBI310等多款产品纳入突破性治疗药物程序。【详情】

2024/4/17 15:23:37 15232

抗癫痫药物获批临床试验、助力合作伙伴新药获批……该药企屡现新突破

4月15日，百诚医药发布公告称，公司自主研发的2023HY252药品用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗的临床试验已获国家药监局批准。【详情】

2024/4/17 14:55:18 12527

司美格鲁肽已进医保，减肥适应症能报销吗？

随着减肥药赛道上的入局者越来越多，未来减肥药有望百花齐放。不过，对于患者群体而言，其关注的一大问题莫过于产品价格以及是否可以医保报销。
【详情】

2024/4/16 15:17:26 16538

2款创新医疗器械产品获批上市，包括糖尿病无创检测仪器等

根据4月11日国家药品监督管理局网站消息，2款创新医疗器械产品获批上市，涉及企业包括江苏先思达生物科技有限公司、江苏精策医疗科技有限公司。【详情】

2024/4/12 15:37:59 39833

诺和诺德减肥药在华临床试验申请获受理，将掘金百亿市场空间！

备受关注的减肥药赛道又传来重大消息：4月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。【详情】

2024/4/11 15:07:35 33661

国内外药企积极布局靶向CLDN18.2的ADC，已有3款进入三期临床试验

CLDN18.2作为具有潜力治疗癌症的热门靶点，近年来国内外药企积极在靶向CLDN18.2的ADC研发上加强布局。根据统计，目前进入三期临床试验的CLDN18.2 ADC已有3款。【详情】

2024/4/11 12:07:33 39038