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从源头上解决设备缺陷 国产干法制粒机任重道远

2016年12月16日 14:41:24中国制药网点击量:33380



  【中国制药网 编辑视点】制粒环节在制药工业生产中至关重要,制粒设备质量直接影响药品质量,在未来的发展中,制药企业对制粒机技术要求会越来越高,国产干法制粒机任重道远。

(从源头上解决设备缺陷 国产干法制粒机任重道远 图片来源:百度图片)
 
  顺应环保需求
 
  干法制粒机应用广泛
 
  干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发展起来的一种最新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。干法制粒机广泛用于制药、食品、化工等行业上的造粒,特别适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。
 
  专家介绍,干法制粒机使用辊压控制技术,该设备的控制设备能够调节不同物料以及同一物料不同批之间的任何物理性质的波动,使得干法制粒的工艺参数能够被精确、重复地调整,从而高效地生产出高质量的颗粒。干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液,经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,以干挤制粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。该法所需辅料少,有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。
 
  国产干法制粒机存三大问题
 
  未来任重道远
 
  随着技术的飞速发展,与节能环保理念的推行,目前干法制粒机的品种多样化明显,外表也趋向美观化,整体行业规模持续扩大。但是据了解,市场上还存在很多“中看不中用的”设备,普遍表现在设备运行一段时间后,其稳定性下降,主要表现为三大问题。
 
  首先,材质的选择和加工工艺影响干法制粒机的稳定性,然而很多设备在运行过程中由于制粒时压力过大,在使用一段时间后,轧辊容易出现磨损、损坏等情况,给企业带来一定的不方便和损失。
 
  其次,很多药机企业将设备设计得比较简单,没有考虑尘粒的问题,国内很多药厂使用干法制粒机生产中药颗粒,由于中药颗粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒机上容易积聚堵塞通道,造成生产环境的污染,影响药品的安全,设备的清理也变得十分繁琐。
 
  此外,业内人士反馈,很多轧辊在使用后,在物料被压成片料后打成的颗粒中含有的细粉较多,一次成品得率偏低。
 
  笔者了解到,有些药企试图将筛选的回粉再回机压成片料,再制粒。这种方法虽然在一定程度上提高了得率,但经过回压制成的颗粒,其溶出度、崩解度等明显不如一次压制出的颗粒,降低了药品的质量。
 
  干法制粒机的稳定性影响影响药品行业的发展,因此破除技术局限迫在眉睫。
 
  小结:
 
  设备与药品是相辅相成的角色。设备需从药品的生产规范和理念上予以更新,在结构上需要调整,充分考虑药品生产时容易产生的问题,保证制药安全。随着GMP要求的提高,制药设备必须与时俱进,以适应制药行业的要求。干法制粒机设备企业应坚持以人为本理念,在设计细节上多下功夫,从源头上解决设备的缺陷,从而保证设备的精度,助理制药行业稳定发展。
 
(来源:中国制药网)

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