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绿叶制药刘殿波:药企应抓好生产质量控制环节

2017年10月11日 10:35:39中国制药网人气:21551


  【中国制药网 专家观点】绿叶制药集团有限公司董事长刘殿波认为,药品的质量来源于设计,药品的质量也来自于严格的生产质量控制。因此,企业要抓好生产质量控制这个关键环节。与此同时,企业还要肩负起药品企业的全生命周期的主体责任。

  10日,2017年“全国安全用药月”启动仪式在京举行。本次安全月活动的主题是“安全用药、共享健康”。绿叶制药集团有限公司董事长刘殿波表示,只有担负起保障药品质量安全的首要责任,坚持改革创新发展之路,才能更好地肩负起切实维护广大人民群众身体健康和生命安全的社会责任。

  刘殿波认为,药品的质量来源于设计。研发过程中,一方面要按照中国国际相关的指导原则进行实验方案设计,另一方面应该遵循GLP、GCP的有关规范,保障获得数据的真实可靠。

  同时,药品质量也来自于严格的生产质量控制,因此要抓好生产质量控制这个关键环节。刘殿波提到,我国现行的GMP规范对各环节都提出了严格的规定,药品生产企业也必须严格按照监管部门核准的处方和工艺进行生产,以确保良好的药品质量。

  与此同时,企业还要肩负起药品企业的全生命周期的主体责任。随着国家药审改革的不断推进,上市许可人持有人对药品全生命周期、全链条的责任更加明晰。刘殿波认为,药品上市许可持有人要严格监督经营企业,制药企业应该加强医生和患者的培训教育,宣传推广合理用药。

  “正在深入推进的药审改革,既是提升药品生命周期安全的制度保障,也是促进产业界优胜劣汰的重新整合的过程。可以感觉到,不管是创新药的春天还是医药行业的春天真的到来了。”刘殿波说。

    原标题:绿叶制药刘殿波:保障药品质量安全是药企的首要责任 记者:吴晓薇
 
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(来源:经济日报-中国经济网)

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