第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展

您现在的位置:中国制药网>新闻首页>产品资讯

亚盛医药一款新药获美国FDA批准临床试验

2017年11月13日 10:48:07中国制药网人气:22387


  【中国制药网 产品资讯】亚盛医药中国一家创新创业企业,其目标是立足中国、面向全球的原创新药研发企业,在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病治疗领域已进行布局。2017年11月13日,亚盛医药宣布美国FDA同意其一款新药进行临床试验。这款药物是APG-1387,获准用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。
 
  这是其第3个一次性30日通过FDA的临床试验(IND)审批品种。此前,亚盛医药已经有4个品种在美国开展临床试验。
 
  据亚盛医药介绍,其拥有100多项国际发明专利,已成功开发近10项原创新药,其中6项已分别进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。亚盛医药称,其所有在研项目均为新化合物结构的原创1类新药,填补国内空白,并旨在进军国际高端医药市场。
 
  关于APG-1387,亚盛医药方面介绍称这是其自主设计开发的、具有全球知识产权。这是一种新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,是l类靶向小分子抗肿瘤药物,主要通过阻断IAPs的活性促进细胞凋亡的进程。
 
  IAP蛋白为肿瘤细胞凋亡调控因子家簇重要成员之一,大量研究结果表明,IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、头颈部肿瘤、乳腺癌、消化道肿瘤、黑色素瘤和多发性骨髓瘤等多种恶性肿瘤的发生。
 
  目前国际上以IAP蛋白为靶点的药物均处于开发阶段,尚未有上市药物。APG-1387在中国和澳大利亚均已完成临床I期剂量爬坡,显示良好的安全性和PK/PD数据,是CFDA批准的第一个进入临床阶段的IAP抑制剂,并进入临床联合治疗阶段。
 
  “APG-1387在美国获批临床是公司全球同步临床开发战略的再一次有力践行与推进。更重要的是,这次临床试验方案包括了与PD-1免疫治疗的联合,对于我们来说意义重大。小分子靶向治疗药物与免疫治疗的联合是未来肿瘤治疗发展的重要趋势。”亚盛医药董事长兼CEO杨大俊博士称。
 
  杨大俊称,该药物若研发成功将填补国内在IAP靶点领域的药物空白,也有望成为国际首批上市的同类药物之一,为临床联合治疗提供新的方案,有望为现难治性或耐药的实体肿瘤的疾病患者提供有效治疗。
 
  原标题:亚盛医药又一款抗肿瘤药获美国FDA批准临床试验
 
(来源:经济观察网)

@中国制药网zyzhan

扫一扫,官方微博互动多

微信号:zyzhan_2012

扫一扫,制药信息随手掌控

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

  • 凡本网注明"来源:中国制药网"的所有作品,版权均属于中国制药网,转载请必须注明中国制药网,http://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

  • 资讯右侧栏目广告1
  • 资讯右侧栏目广告1(二)





  • 资讯右侧栏目广告2(二)
  • 资讯右侧栏目广告2(一)



图说制药

更多>>
锐嘉董事长丁维扬:顺应智能化趋势 用创新技术引领企业发展

锐嘉丁维扬:用创新引领企业发展


旗下子站

药品包装机械网药品干燥设备网药品分离设备网药品粉碎机械网提取浓缩设备网中国制剂机械网玉环药械包装网制药检测设备网中药饮片机械网制药用水设备网

资讯底部广告
关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|诚聘英才|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

中国制药网 - 制药机械行业权威网络宣传媒体

Copyright 2017 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

返回首页