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真空冷冻干燥技术发展 医药冻干机应用拓宽

2018年01月09日 15:05:17来源:中国制药网点击量:45760

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  【中国制药网 编辑视点】“现在的药材通过冷冻干燥后的药性还是非常的好,跟施法了一样神奇。”随着现代科学技术的进步,推动了生物制药事业的发展,传统中药生产摆脱了过去“作坊”式的生产方式,广泛采用现代科学冻干技术,应用新工艺、新辅料、新医药冻干机设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从而从根本上改变了药品制剂领域的落后面貌,从整体上提高了生物制药水平。

  真空冷冻干燥技术在应用的过程中可以非常好的保证药材自身的外观、颜色和气味,同时其在应用的过程中也具有非常好的脱水性,同时在应用的过程中也可以将有效成分分解和损失降低到小的水平,确保药用成分自身的活性。冻干法通常应用在人参、西洋参、冬虫夏菜以及三七等药物的加工当中。此外,真空冷冻干燥技术不仅在中药领域当中得到了非常广泛的应用,对于西林瓶内药物冷冻干燥也有一定的作用。
 
  医药冻干机也称为医药冷冻干燥机、医药真空冷冻干燥机。是一种针对中药材、西药、粉针、保健品、生物技术等中西药品冻干设备。经真空冷冻干燥的医药,其物理、化学和生物状态基本不变,药品中挥发性成份和受热变性的营养成份损失很小,冻干后的物质呈多孔状。适用各种热敏感的医药、生物制品的研发和生产。
 
  据上海拓纷制冷设备公司介绍,目前流行的西林瓶冻干粉针剂,一般是西林瓶盛放某些注射液后,提供制药冻干机进行真空冷冻干燥处理,然后在加盖密封。医药冻干机(又称制药冻干机)西林瓶进出装置有三种。
 
  种方法是,现有技术中,由人工用不锈钢盘将灌装液体后半加盖的西林瓶人工搬运到冻干机内,冻干完成后再由人工搬运至轧盖机密封。在连续化生产过程中,所需运送人员过多,且操作时间长,工作量大。(目前这种生产方式已经不适于国家新版GMP的卫生要求)
 
  第二种方法是使用转运小车,人工用不锈钢盘将灌装液体后半加盖的西林瓶搬运到转运小车,再将转运小车推到冻干机进箱处,人工将装有西林瓶的不锈钢盘搬运到冻干机内,冻干完成后再由人工搬运至轧盖机密封;这种方法所需运送人员过多,且操作时间长,工作量大,生产效率极低,药品频繁跟人员接触,容易污染。
 
  还有一种采用全自动进出箱系统,该系统符合国家新版GMP的卫生要求,生产效率高。但成本也相对较高些。
 
  总而言之,进入2018年以来,生物制药等行业受政策利好的支持,未来前景可观。冻干机生产企业作为制药设备中的一员,必须跟上药企创新的步伐,把脉市场动向,提高技术创新能力,打造更良好符合行业需要的产品,助力我国医药行业更科学的发展。
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