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“沙漠化”的中药质量,还能被饮片机械“滋润”吗?

2018年01月26日 11:23:41来源:中国制药网编辑:范颖点击量:60376

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  【中国制药网 编辑视点】昨天(25日),国家食品药品监督管理局发布了2017年全国药品GMP证书被收回的情况。据悉,2017年共收回GMP证书157张,中药饮片成“重灾区”。目前,摆在制药企业面前有很多难题,仿制药一致性评价、污染治理、创新研发等,但为基础的还是GMP,尤其是对中药饮片企业而言。

  中药饮片行业的乱象,业内早已熟知,如何规范化生产、提高中药饮片的质量是当前亟待解决的难题。国家在重构中药饮片安全质量体系,有些药企从源头提高质量生产,但也有企业还是整治无门。饮片机械对中药产品的作用不言而喻,尤其是在整个中药行业“矛盾”日益突出的当下,这里的矛盾其实就是中药市场需求与产品质量间的悬殊。那么,在助力行业缓解矛盾,辅助药企应对高频率的飞检,遏制中药质量“沙漠化”的过程中,饮片机械能否成为“绿洲”?这还需析毫剖厘。


  切制机械

  切制机械,顾名思义就是利用刀片切削的原理将药材切制成一定形状,并能调节厚薄程度的设备。以切药机为例,随着行业技术的提高,切药机的功能、种类变得日益丰富,技术水平也在焕然一新,但在对特殊药材的切制,或是对中药材软化后的切制技术上还有一些不足。

  笔者了解到,中药材规格状况、自然含水量对软化切制以及成品率,甚至质量都有所影响。若切制机械企业能对此展开研究,研发出符合不同规格、不同含水量的的切制机械设备,将对设备的代化发展,饮片质量的提升产生推动作用。

  另外,也有切制机械方面的专家表示,片状、颗粒状饮片具有较大的表面积,是中药饮片未来发展方向之一。规定饮片的均匀性和控制细粉含量是饮片质量标准中关于片形的主要内容。对此,切制机械企业应以开发具有大批量生产能力的精制饮片、颗粒饮片切制设备为研发方向,提高设备的自动化和易清洗度,从而帮助药企满足GMP要求,助推中药产业的现代化发展。

  净制机械

  净制,指中药材净制即药材的净选加工,它是中药饮片炮制的步。就净制机械而言,现代化发展是一大方向。因此,净制机械企业也需要用现代化的技术手段,根据饮片的净制工艺,研发出用于多种药材形式净制的加工设备。

  从国内净制机械市场看,符合现代化发展,能够为饮片净制过程保驾护航的机械设备主要有变频式风选机、带式磁选机、干式表皮清洗剂、机械化净制机组等。这些设备有着以下特点及优势:能够与饮片的现代化加工技术有机结合;自动化程度高,并且能为中药饮片企业提高生产效率;能够对不同的中药材进行特殊处理。

  相信这些特点已经为净制机械企业的设备研究提供了借鉴。不过,总体而言就是要结合中药饮片的净制标准,用先进的、现代化的技术工艺替代传统的设备制造技术,从本质上达到饮片净制的目的,实现质量生产。

  炮制机械

  根据有关资料记载,饮片炮制方法有很多,包括蒸、炒、炙、煅、炮、炼、研、锉、捣膏、水浸、汤洗、刮皮、去核等。在炮制技术还未完全发展,生产工艺还未成熟的时代,饮片的炮制于小作坊,无论是质量还是数量都无法获得保证。如今,炮制技艺基本成熟,炮制机械也逐渐替代传统设备,开辟出新的天地。

  尽管炮制机械发展突飞猛进,但仍有“拦路虎”在等待炮制机械企业去打败。以炒药机为例,笔者获悉,炒药机的能源主要以煤为主,长此下去,环境中夹杂着煤烟、灰尘,定会给产品带来污染。因此,解决燃煤问题,减缓环境污染迫在眉睫。

  笔者了解到,针对上述问题,已有炮制机械企业研发了以电热、燃气等为主要能源的炒药机,并在市场中取得了良好的反响。有中药饮片企业负责人也表示,“我们很乐意看到市场中有节能环保的饮片机械出现,在环保高压以及飞检成为常态的当下着实给我们带来了不小的帮助。”由此看来,环保型的炮制机械在未来市场占有率中将有亮眼的成绩,也期待更多的炮制机械企业能够不断创新,不断突破。

  结语:

  中药饮片的生产本就是一项复杂的过程,本文只提到了饮片生产环节中的其中三环。虽解读并不完整,但以小见大,以点带面,在中药饮片屡上“黑榜”的情况下,在企业整治无门的情况下,饮片机械企业的行动或许能给中药饮片行业中的“沙漠”给予看到“绿洲”的希望。希望在2018年里,饮片机械企业可以为中药饮片的质量发展带来更多的力量。
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