2019年P-MEC

您现在的位置:中国制药网>新闻首页>产品资讯

保障药品安全的“隐藏武器”——质构仪

2018年01月29日 15:43:03中国制药网点击量:39262


赛多利斯
  【中国制药网 产品资讯】质构仪在食品行业中的作用可不是一点,它能够准确检测食品样品随时间变化的位置和重量,从而给出样品的物性特征,是高校、科研院所、企业、质检机构等研究食品物性学有力的分析工具。其实,质构仪不只是食品行业中的“明星产品”,它也是医药生产中的得力助手。


  笔者了解到,质构仪能够对锭剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、膜剂海绵剂、喷雾剂、医用辅料、吸收剂、稀释剂、胶粘剂、糖浆、乳糖、医用胶带、注射针头、注射器、移用绷带、膜材料、骨骼替代材料、医用包装材料等进行硬度、弹性、稠度、粘性、脆性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度等的测试。

  先进的质构仪采用了优质的直线型力量感应元,配套探头齐全,能为客户提供一整套的测试方法和方案,也能根据客户的要求进行高度和速度的定制。伴随国内药品安全监管力度的加强,质构仪的需求量和应用频率也在渐渐提高,笔者为大家列举了以下几个例子。

  胶囊破裂力测试。笔者获悉,柔软胶囊最普通的测试是测量胶囊的破裂点和生产过程中胶体薄膜和胶囊的柔软点。质构仪可以通过一个2mm的圆柱形探头穿刺胶囊对其进行评估,只要将胶囊放置在探头的正下方,胶囊的封口线和探头呈90度即可。胶囊破裂所需的峰值力代表胶囊的硬度或破裂强度。建囊破裂前的位移代表胶体的弹性,也就是说,破裂前穿刺位移短代表胶囊易碎,反过来则代表胶囊弹性较好。

  栓剂硬度测试。栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,并逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂的硬度或者软化速度对药物的释放有一定的影响。因此,栓剂的硬度或者软化速度对药效也会有一定的影响。这时候,质构仪就发挥了作用,只需通过针型探头进行穿刺,便可以测出栓剂的硬度值。

  中药微丸软材物理性质的研究。微丸是指药物粉末和辅料构成的直径小于2.5mm的圆球状实体,用挤出滚圆法制备的微丸成型性很大程度上决定于软材的物理特性。因此,软材必须满足挤出和滚圆的要求。

  有企业用质构仪对中药微丸的软材做了一个实验,结果表示,固体对外界物体入侵的局部抵抗能力,其值越大说明软材抵抗形变的能力越强,这可能会导致片剂的崩解度不符合要求,而对于挤出滚圆法制备微丸,则会使较多微丸呈短棒状,影响圆整度。若弹性值越大,说明撤除剪切力后软材恢复到原来形状的能力越强,可能会影响制剂的成型。

  药片的泡罩包装穿刺。泡罩包装是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成。泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点。对于药品的泡罩包装穿刺实验,实验者可以将药片从泡罩中取出需要一定的力,既要保证泡罩不易损坏,也要保证药片容易从泡罩中取出。

  注射器的通针性。什么叫通针性?简单而言就是注射剂可以通过注射针筒、注射针头,顺利取出,不粘筒壁、不堵针头。主要用于测试充填式注射器的注射力和拔出力。通过质构仪对注射器的测试,能够体现注射液的可使用性,厂家能够优化使用性和患者的舒适度,同时保证质量控制和产品安全。

  总体而言,质构仪的软件功能强大,使用简单;多种探头可选择,检测模式也灵活;精度高,性能稳定,坚固耐用,具有强大的数据存储功能。随着质构仪技术的发展,其在医药行业中的应用还会越来越广泛,也会为保证人民群众的用药安全,帮助药检部门做好监管工作贡献一份力。
(来源:中国制药网)

@中国制药网zyzhan

扫一扫,官方微博互动多

微信号:zyzhan_2012

扫一扫,制药信息随手掌控

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

  • 凡本网注明“来源:中国制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-中国制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国制药网http://www.zyzhan.com/”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

  • 本网转载并注明自其它来源(非中国制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

  • 资讯右侧栏目广告1
  • 德国肖特





  • 资讯右侧栏目广告2(二)
  • 资讯右侧栏目广告2(一)



图说制药

更多>>
二十载春华秋实 康牌药机新征程再谱华章

二十载春华秋实 康牌药机新征程再谱华章


旗下子站

药品包装机械网药品干燥设备网药品分离设备网药品粉碎机械网提取浓缩设备网中国制剂机械网玉环药械包装网制药检测设备网中药饮片机械网制药用水设备网


关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|诚聘英才|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

中国制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2018 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

返回首页