总局发布公告，这4个药的说明书改了！

2018年02月06日 10:37:49来源：中国制药网点击量：60119

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　　【中国制药网行业动态】2月5日，国家食品药品监督管理总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告(2018年第14号)。

　　公告指出，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。

　　精乌胶囊

　　精乌胶囊主要用于补肝肾，益精血，壮筋骨。用于失眠多梦，耳鸣健忘，头发脱落及须发早白。

　　早前，精乌胶囊在网上兜售较为普遍，且从销量来看数量可观，用户的评价效果也都很不错。业内人士表示，服药患者应该对症下药，虽说精乌胶囊是中药材组成的中成药，但是与其他的药物合用是否会出现药物间的相互作用还是需要注意的。

　　为了避免出现副作用，专家建议不要将其他药物和精乌胶囊一起混合使用，或咨询专业的医生。因此，因慕名而自行网上买药服用的做法也存在一定的隐患。

　　目前，食药监将精乌胶囊调出非处方药目录按处方药管理，而根据国家要求，处方药网售禁售。这也意味着从此患者不能在网上买这种药了。

　　百乐眠胶囊

　　百乐眠胶囊主要用于滋阴清热，养心安神。适用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。

　　从网上的显示可以看到，百乐眠胶囊早前为医保药乙类产品，如今调为甲类药，其区别在于，甲类药品可全部进入医保的报销范围，而乙类药品如果有自付比例的成分是不能全部进入医保报销范围的。

　　这也意味着，百乐眠胶囊也可进入医保的报销范围，更加优惠于我国患者。

　　七宝美髯丸

　　七宝美髯丸为OTC药品，用于补肝肾，益精血。适用于肝肾两虚，须发早白，牙齿摇动，遗精盗汗，腰酸带下，筋骨痿弱，腰腿酸软，带下清稀。

　　早前，因患者服用七宝美髯丸不当，出现严重副作用的事件常有发生。这也提醒各大临床医师以及患者需熟读药品说明书，如禁忌包括肝功能不全者、孕妇禁用等。

　　本次说明书内容的修订有利于医师患者在选择用药时，进行充分的效益/风险分析。

　　心元胶囊

　　与七宝美髯丸一样为OTC药品的心元胶囊，为补益剂，具有滋肾养心，活血化瘀之功效。

　　本次公告中的心元胶囊说明书修改内容包括心元胶囊的不良反应、禁忌以及注意事项，如服用该药可能引起肝生化指标异常等。这也促使医院进行药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。

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