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2018重点监控药品目录调整 被剔除的居然有它!

2018年03月12日 09:49:47中国制药网点击量:46308


赛多利斯
  【中国制药网 政策法规】据网传消息,安康市近日根据2017年市级重点监控药品使用情况,确定将2018年重点监控药品目录调整为25个。
 
  通知中显示,原目录剔除重点监控药品4个,包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢硫脒、喜炎平注射液、复方氨基酸注射液(15-HBC)。新增重点监控药品有9个,包括地佐辛注射液、注射用头孢唑肟钠、小牛血清去蛋白注射液、复方苦参注射液等。
 
  重点监控药品是指招投标中的重点监控药品。凡纳入重点监控限额采购的品种,各医疗机构原则上不能采购,如临床上确需采购此类品种,必须报属地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案,采购总金额不能超过该医疗机构采购总额的3%,并将使用情况定期在网上公布。
 
  总的来说,实施重点药物监控,有利于打击假劣药品生产、销售行为,也组织基层医疗机通过药品来为自身谋取利益,从而保障患者的权益。
 
  注射用拉氧头孢钠
 
  注射用拉氧头孢钠属于处方药,适应症为用于敏感菌引起的各种感染症。
 
  注射用头孢硫脒
 
  注射用头孢硫脒,用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统,五官、尿路感染及心内膜炎,败血症。
 
  复方氨基酸注射液(15-HBC)
 
  复方氨基酸注射液(15HBC)也为处方药,适应症为用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降病人的营养支持;以及用于手术后病人营养的改善。
 
  喜炎平注射液
 
  在剔除的名单里,最让作者意外的是喜炎平注射液。作为儿童常用药,喜炎平注射液近年来的不良反应事件似乎常常引起社会的关注。
 
  喜炎平属于中药注射液,在药监部门批准的说明书上,定义的治疗效果为,“清热解毒,止咳止痢”。然而近年来,不少喜炎平注射液生产企业因质量问题不断被召回或停售,这也让家长们感到忧心忡忡。
 
  业内专家指出,喜炎平是穿心莲内酯的磺化物,穿心莲内酯是从中药穿心莲中提取的活性成分。相对于合成药物而言,其杂质比较难以控制,不可避免的会带入一些植物蛋白等成分,而蛋白质恰恰就是一种致敏源,会导至敏感人群发生过敏反应。
 
  “其实,除穿心莲内酯类以外,其它中药注射液的不良反应也很多的,如刺五加、鱼腥草等,建议仅在必要时静脉途径(输液)应用中药类注射液,毕竟中药提取物的杂质控制无法做到跟合成药物一样严格。”
 
  那么,如何挽救中药注射液的未来?有业内人士曾对“食药监总局责令两药企立即召回红花、喜炎平注射液”的通告发表看法。他认为,从用药安全的角度来看,中药注射液应该按照西药的药品标准去进行质量研究,绝不应该简单获批。
 
  “其实如果真按西药那一套做下来,中药注射液应该会全军覆没。”业内人士如是表示。
 
  而今,喜炎平注射液被踢出重点药品监控目录,对于生产企业而言或许是种减压。
(来源:中国制药网)

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