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列举医药纯化水设备常出现的故障及解决方法

2018年03月22日 14:58:29来源:中国制药网点击量:46910

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  【中国制药网 技术文章】水是药品、保健品、医疗器械等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料,水质的优劣直接影响产品质量,使用符合药品质量的清洗用水、无菌注射用水,是制药企业通过GMP认证,适应药品质量发展需求的重要内容。

 

  随着我国医药事业的快速发展,随之在医药用水处理的技术也已趋于成熟稳定。而在医药用水处理中的膜法技术的应用已经很广泛,我国已经成熟和不断研发出来的微滤、超滤、反渗透、纳滤、无机膜等技术应用已产生了明显的经济和社会效益,医药医药纯化水设备为医药行业带来了极大的方便。
 
  近年来,国家GMP标准不断提高,根据国家相关规定,自2016年1月1日起,未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。随着新版GMP要求成为医药行业规范标准,纯化水设备作为制药行业制取纯化水的重要设备,也迎来了巨大的挑战。
 
  在此背景下,制药行业、医院对医药用水设备的要求也更高,其设计、生产、安装和运行也更符合GMP认证要求。据悉,北京龙碧源水处理设备有限公司推出的1-10T/H 医药用水设备按照标准生产,广泛用于生活饮用、化工、医疗、食品、饮料等领域。
 
  业内人士补充,定期维护和保养纯化水设备也至关重要。在使用医药纯化水设备的过程中倘若发生故障,可以从以下几个方面解决。
 
  一级纯水流量偏低。可能是保安过滤器芯堵塞(则更换保安过滤芯)、可能是一级增压泵不能增压(则检修一级增压泵)、可能是膜结垢或受污染(则处理RO膜)、可能是一级RO冲洗电磁阀损坏,处于长开状态(则更换RO膜)。
 
  一级电导值偏高。可能是膜结垢或受污染(则处理RO膜,清洗或更换RO膜)。
 
  系统不制水。可能是预处理器受堵,高压泵进水低压保护,启动原水泵,观察各预处理各级压差(清洗预处理或更换紧密滤芯);或者是低压开关损坏(维修或更换低压开关)。
 
  原水箱有水溢出。可能是原水箱高水位开关损坏(维修或更换水位开关)
 
  高压泵不能停止或纯水箱有水溢出。可能是纯水箱高水位开关损坏(维修或更换水位开关)。
 
  当前我国医药行业安全问题日益受到重视,生物制药等行业对产品质量的要求也在逐渐提高。药用纯化水设备出水的好坏关系到药品的质量,而故障的维修、定时的保养也关乎设备的正常运行和使用寿命。因此,相关企业一定要严格按照操作要求和规范来进行制备,确保产出的纯化水达到标准,进而保障药品的质量安全。
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