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“板蓝根颗粒”标准修订!产品或涨价

2018年03月30日 10:30:17来源:中国制药网点击量:49657

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  【中国制药网 政策法规】3月29日,国家药典委员会发布《关于“板蓝根颗粒”标准修订的公示》。

 

  公告显示,为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就板蓝根颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。
 
  板蓝根是一味具有清热解毒作用的经典中药材,由其制成的板蓝根颗粒则是一款国民居家常用的中成药,用于咽喉肿痛,扁桃腺炎、腮腺炎等病毒性感染疾患。
 
  板蓝根声是公认的“神药”。其名大噪可以追溯到非典爆发的2003年,连同金银花一起成为国民对抗非典的利器,原药材的价格都一路飙涨到不可思议的地步。自此之后,手足口病、甲流、H7N9,每逢疫情爆发,板蓝根都会作为防治药物得到业内隆重推荐,可见其受捧程度。
 
  据2017年数据统计,国内板蓝根颗粒生产企业就有726家,另外还有糖浆剂、软胶囊、泡腾片、咀嚼片、分散片等各种花式口服制剂。国内市场快速发展,其也开始登陆英国等国家。业内认为其市场规模可达10亿元。可见板蓝根市场之广,受众之多。
 
  然而近年来,中药饮片在质量上出现问题的新闻频频曝光,而占不合格饮片数量不小的板蓝根成为了重灾区,这让一度被公众接受的板蓝根成为质疑对象。
 
  据2017年2月9日,国家食药监总局发布的《总局关于54批次中药饮片不合格的通告(2017年第21号)》显示,在这54批不合格的中药饮片中,板蓝根不及格数占28批次。其中板蓝根不合格项目主要包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。其数字让人心惊,业内更是加大了对板蓝根质量问题的关注。
 
  笔者看到,网上不时会有人发出对板蓝根的质疑。特别在各种论坛、贴吧评论下,对于板蓝根“神药”之名,更是嗤之以鼻。
 
  2018年,国家卫计委针对流感出台《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》指导方案,国内抗病毒防治流感的明星药物“板蓝根”却未被举例,引发了一系列热议。对于人们的猜测,国家中医药管理局有关人士曾表示,板蓝根符合《诊疗方案》所说的“疏风解表、清热解毒”类药品特征,是有效和可以使用的。
 
  对此,业内认为,板蓝根需被正确认识和使用。其不对症滥用,势必会影响人们对其疗效的质疑。再加上一些企业原材料收购、饮片加工和成药生产存在不规范环节,因而容易出现质量问题,导致板蓝根名声“没落”了。因此,板蓝根产品从采购、加工到生产环节都需要加强监管。
 
  笔者认为,此次国家药典委员会对于板蓝根的标准修订,在一定程度上将会推动板蓝根生产企业提升其质量。而在这种严格标准之下,不合格的产品将会被逐出市场,未来板蓝根相关的产品价格或有所提升。
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