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　　【中国制药网 行业动态】对于中药注射剂，业内一直有争议。有人认为中药注射剂的不良反应高，有人认为中药注射剂起效快，作用强，那到底该如何看待中药注射剂呢?中国工程院李连达院士曾表示，要科学正确地看待中药注射剂。

　　李连达院士表示，相比口服制剂，中药注射剂具有起效快、作用强的特点，能够抢救治疗急、危、重症患者，中药注射剂必须发展，而且要加强发展!他还表示，不良反应例数高，并不代表药物安全性下降，中药注射剂应该有一个合理的使用规范，并且它的安全性研究应该重在防治休克。

　　除了中药注射剂的疗效争议外，市场现状也让很多人士感到担忧。笔者了解到，中药注射剂市场良莠不齐、劣币驱逐良币的现象大量存在，这其实严重影响了中药注射剂的临床合理应用和产业的健康发展。另外，近年来不良反应事故频发，也引发患者对中药注射剂安全性的担忧。

　　针对这些现象，九芝堂股份有限公司董事长李振国表示，应通过开展中药注射剂再评价工作来明确中药注射剂产品疗效和风险，优胜劣汰，去伪存真，全面提升中药注射剂的品质。江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟也表示，要科学理性地对待中药注射剂，加快推进临床再评价。

　　为了整治中药注射剂市场乱象，提高安全性，安全问题频发的中药注射剂将迎来大考。笔者获悉，3月23日，国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》，报告显示，2018年我国将研究启动中药注射剂再评价，制定再评价技术指导原则。

　　据了解，中药注射剂再评价需要的时间其实很长，包括工艺研究、质量控制、临床研究等多个方面，当中需要完成的工作和克服的技术难关很多。而早在2009年，国家就已提出中药注射剂再评价，2017年10月，中药注射剂再评价就已正式提上日程。在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中也有提出，未来将严格药品注射剂审评审批，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。

　　中药注射剂再评价是项大工程，需要有关部门和药企的共同努力。笔者获悉，目前已有部分行业企业主动开展了大规模的上市后再评价研究，为其他企业以及中药注射剂再评价研究树立了典范。李振国也表示：“企业不希望一棒子把中药注射剂打死，同时也需要去伪存真，留下更好的产品服务百姓。”企业也不希望这个市场一直这样，中药注射剂需要完善的标准、政策规范和支持，人们也应对该领域持以科学、客观、正确的态度。

　　另外，也有人士希望能够鼓励中药注射剂企业实施原料的基地化、生产的智能化，支持大品种做大做强。因为中药注射剂是一个大产业，尽管它的疗效、安全性能仍然受到质疑，但却拥有强大的市场潜力。而大产业需要大企业，中药注射剂市场还待完善，大企业需要更多的科技资金、技术、税收、价格保护，以及招标、准入相关目录等方面的支持，只有在有利的环境中，大企业才能研发出更多的大产品。

　　中药注射剂的历史悠久，在心脑血管、抗肿瘤等疾病领域疗效显著，也被各大医院所广泛使用，其品种和规格也在不断增加。今年，中药注射剂再评价工作将继续深入，对行业、企业的影响也会深远，我们希望在此作用下，中药注射剂能够被科学理性地对待，产品品质也能实现全面提升。