国家药监局把脉问诊中药饮片质量管理_中药饮片,医药行业-制药网

国家药监局把脉问诊中药饮片质量管理

2018年05月02日 08:31:50来源：中国制药网点击量：42034

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　　【中国制药网行业动态】根据《2017年医药产业经济运行》数据显示，2017年规模以上医药企业主营业务收入为29826.0亿元，同比增长12.2%。另外，数据显示，中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。

　　中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一。它指的是使用中药材为原料，按中医理论炮制加工，直接用于中医临床的药物。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

　　过去十余年以来，我国中药饮片行业抓住中药发展机遇实现高速增长，市场规模从 2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币，年均增速达26%。2017年中药饮片再次以较快的速度成为医药行业收入增长较快的行业。

　　此外，为推动中药饮片产业走上发展快车道，国内多地不断释放系列政策红利，可以说是为中药饮片的发展给足了动力。

　　然而，近年来中药饮片市场已成“重灾区”，假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发，不合格的报告更是被屡次曝光。加强中药饮片监管，增加饮片检查力度，以及解决中药饮片行业发展瓶颈迫在眉睫。

　　2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中药行业各专家的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。

　　与会专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

　　对此，与会专家建议，应该从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任，规范产地初加工。

　　建立中药材流通追溯体系，加强中药材质量控制，注重饮片使用环节质量管理。

　　继续完善药典标准，建立饮片备案管理制度，严厉打击违法违规等。

　　同时，通过市场化手段，引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的作用。

　　焦红指出，中药饮片监管应在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。

　　具体体现在：中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。

　　今年4月10日，国家药监局挂牌成立，在不到一个月的时间里，药监局就针对中药饮片监管问题，进行开门听取意见和建议，以问题为导向，寻求破题之举，可见其脚踏实地的工作作风。

　　与此同时，也可以预见，未来中药饮片监管将更全面、更严格，饮片市场将得到进一步的规范与调整。

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