国内新药环境持续向好后续走势还看制药企业

2018年05月02日 13:54:26来源：中国制药网点击量：45049

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　　【中国制药网市场分析】近日，香港大学研发新药有望治疗艾滋疾病的新闻被媒体广泛报道。据悉，该小鼠实验成果主要是利用基因工程技术，研制出的一种新型串联双价广谱中和抗体(bi-specific bNAb)，可以有效抑制经过测试过的艾滋病毒毒株，促进清除人源化小鼠体内的潜伏感染细胞。研究者称，目前，这项研究处于动物实验阶段。

　　尽管该项研究只处于小鼠实验阶段，但它给我国新药发展将带来巨大影响。艾滋病是一项危害性很大的传染病，虽然世界上众多的医学人员在治疗艾滋疾病的道路上坚持研发，但目前依然尚未发现根治艾滋疾病的药物，而香港大学的新药可以说是给艾滋病的治疗带来了一丝希望。不过，有关专家对此表示，这项研究不要过度解读，有希望，但离“神药”还有很远的距离。

　　虽然如此，其对我国新药发展还是存有较为重要的意义。对于新药，我国的发展步伐是越来越快，不仅国家政府在政策上大力支持，制药企业、研发机构也在做着努力。比如大输液领域企业科伦药业攻坚新药，突破天花板;恒瑞医药多个重磅产品呼之欲出;中科院上海药物所加快“神经精神新药”的开发，一批神经精神新药正在开展临床和临床前研究等。

　　其实，自2008启动“重大新药创制”科技重大专项以来，我国新药研发就取得了显著的成果。据国家卫生健康委员会副主任曾益新介绍，截止2018年3月，累计有96个品种获得新药证书，中央财政经费投入合计25.97亿元，占总立项课题数的39.53%。曾益新表示：“下一步，我们将继续支持国产药物研发，注重源头创新和成果转化。”

　　政策、国家资金等基本到位，剩下的就看制药企业的行动了。笔者了解到，石药集团2018年将全力拓展新药业务，比如加快已立项重点品种的研发进程;加快具有市场潜力的新靶点药物研发立项;持续加大空白市场、空白医院的开发力度等。

　　还是抗艾滋新药，近日，由中裕新药创制、药明生物无锡公司生产的抗艾滋并新药在美获批上市，这是头一例在中国生产并在美获批的无菌生物制剂。据了解，这款单克隆抗体新药在临床上已经显示了较好的安全性和效率，中裕新药创制、药明生物无锡公司将在我国审评审批制度政策继续深入的背景下，积极筹划国内上市。

　　再比如诚意药业与温州医科大学共同创办的“新药研究院”，据诚意药业质量总监吕志东介绍，“新药研究院”的建立可以培育新的药物品种，促进企业的经济发展，将诚意药业的品牌和市场竞争力不断提升。不仅如此，诚意药业近年来也在加快新药研发，并以多种形式追赶前沿技术，助推企业和行业的创新发展。

　　目前，国内新药研发环境向好，种类也变得丰富起来，老百姓用得起好药的机会增多。对此，中国工程院院士刘昌孝先生表示，要让老百姓真正用得起好药，有效、安全、质量水平可控这三点不能少。刘昌孝先生还表示，现在药品种类越来越多，这其实是好事，中国药品品种相对美国还算少，制药企业可以形成竞争机制。

　　总的看来，对于部分国内制药企业而言，想要借助新药将自身竞争力提高到一定水平，实际上是一条的途径。一方面，国内创新环境日益改善，虽然制药企业间的竞争程度加剧，但就有经济和技术实力的制药企业来说，外在环境较为有利;另一方面，正如刘昌孝先生所说，我国药品品种不算多，国内制药企业可以以此为突破口，形成有效的核心竞争力。

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