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小技术、大便利 制药机械不只有专业深奥

2018年05月02日 15:07:17来源:中国制药网点击量:44475

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  【中国制药网 技术文章】制药机械行业并没有人们想象中的那样神秘,除了专业深奥的技术,还有一些简单的维修保养技术是一些设备操作人员或是管理人员可以了解的,比如磨损轴套的修复技术、功能控制技术等。当制药机械在生产过程中出现问题时,这些技术或许能帮助解决问题。


  磨损轴套的修复技术

  制药机械经过长时间高强度的运转定会出现或大或小的问题,轴套的磨损就较为常见。如果只是旋转轴与轴套的配合间隙超限,其他部分没有损坏,并且损坏的轴套孔壁厚度容许扩张,就可以采用镶套修复。

  有制药机械专家建议,零部件的镶套修复工艺需要考虑几个方面,包括材料的选择、镶套压配合尺寸关系的确定、配合面上的粗糙程度、镶套的压入、镶套内表面的加工情况等。这些都是操作人员、维修保养人员需要注意的事项。

  以材料的选择为例,有制药机械生产商表示,镶套的材料、热膨胀系数等应该要与母材一致。若母材的表面硬度低,导致磨损快,那就应该采用比母材表面硬度更高的材质;若镶套的材料热膨胀系数与母材基本一致,就能够使镶套与母材之间具有良好的稳定性。

  制药机械的功能控制技术

  所谓的功能控制技术其实就是制药机械在特定使用和环境条件下,完成的机电运动功能、保持工作区不被污染等辅助功能。在GMP标准的制约下,制药机械的功能控制技术越来越被重视,其适用性要求也更多于普通机械产品。

  笔者了解到,目前制药机械的功能控制技术主要包括安全控制功能、清洗功能、净化功能、在线监测与控制功能等。以净化功能为例,洁净是GMP标准要求的关键,当中对制药机械的要求主要有两个方面,即不会对生产环境造成污染,也不会对终产品造成污染。

  比如一些先进的制药机械就采取了电脑程控,可以让操作达到人机分离,这样既能保证人工操作带来的污染,也能保证药品的安全生产。如果制药机械企业能够以此研发和生产出具有创新水平的产品,也会在同类型的设备市场中占据更大的优势。

  制药机械技术资料的管理

  制药设备技术资料管理是制药设备管理现代化的重要组成部分,科学、规范、合理的管理是保证设备正常运转、延长设备使用寿命、有效节能与环保、提率与效益的重要课题。在实际操作中,即使技术过硬也需要将这些技术记录下来。但有业内人士表示,很多制药机械企业对技术资料的管理并不重视。建议制药机械生产商的技术人员要做好资料管理工作,包括生产、组装、调试、售后服务等过程中的技术问题。

  另外,制药企业的技术人员也应及时向设备生产商索要相关资料,因为这不但能让自身在遇到问题时可以有技术资料作参考,而且能够督促生产商编写一套详细的设备技术资料,实现双赢。只有这样,制药机械企业才能树立新的技术管理理念,创造制药机械技术资料管理的新方法、新经验,从而促进制药机械行业现代化的发展。
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