2019年P-MEC

您现在的位置:中国制药网>新闻首页>政策法规

又一项新规实施!医药冷链设备企业将受影响!

2018年05月07日 10:38:09中国制药网编辑:白饭点击量:49627


赛多利斯
  【中国制药网 政策法规】5月,除了抗癌药零关税政策正式实施外,还有一项新规将影响医药企业,那就是《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》(以下简称“《规范》”)。3日,《规范》新闻发布会在北京举行。发布会上,专家学者具体介绍了《规范》的拟定工作以及实施的重要性和意义。据相关新闻报道,《规范》已于1日正式实施。

  《规范》具体制定了怎样的内容?对于目前医药流通行业而言,《规范》将起到什么样的作用?又将给医药企业带来哪些影响?相关企业又该如何去遵循?笔者搜集了有关资料进行了分析。


  《规范》将提升药品冷链运作水平 保证人民群众用药安全

  笔者了解到,《规范》是由全国物流标准化技术委员会提出并归口,由14家单位共同起草。主要规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。

  发布会上,相关专家对《规范》的制定工作以及实施意义进行了具体介绍。其中,全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长、中物联医药物流分会执行副会长秦玉鸣表示,希望通过《规范》来提高《药品冷链物流运作规范》的覆盖率,提升药品冷链的运作水平。而北京科园信海医药经营有限公司总经理于锐则希望通过《规范》的实施形成标准统一的验证市场,提高企业的质量管理水平,保证人民群众的用药安全。

  医药流通市场竞争加剧 冷链设备企业或将面临更大挑战

  其实,对于医药流通行业而言,竞争巨大,不仅有以此为主业的企业,还有第三方物流企业。诸多企业进入医药流通市场,无疑是看到了其巨大的商业价值和市场潜力。根据相关数据显示,2017年,我国医药物流总额3.02万亿元,同比增长11.3%。若按照每年8%的增长速度计算,到2020年,我国医药物流总额预计达到3.8万亿元。另外,也有数据显示,我国冷链运输药品市场规模或将达到800亿元。

  可观的市场前景吸引了众多医药企业的加入,也让市场竞争益发激烈,而《规范》的实施将继续加速这场竞争的激烈程度。因为《规范》已经明确规定了医药产品冷链物流所需设备的要求,不符合标准的设备或是企业将被淘汰,所以,很多企业都在寻求并更新一批冷链设备。由此可见,冷链设备企业在未来或将面临更大的挑战。

  具体《规范》来了!冷链设备企业该如何应对?

  在医药冷链物流市场,熟悉的人士都了解曾掀起热议的“疫苗”事件。本是有着巨大市场机遇的疫苗市场,由于该事件的发生被笼罩了一层阴影,多家医药企业受到影响,该事件也为医药冷链物流行业敲响警钟。由此,国家对医药流通行业给予了高度重视,强化监管工作,严打违法行为。而《规范》的实施将进一步为行业、相关企业带来严格的规范作用,保障药品质量安全。

  那么,医药企业尤其是冷链设备企业该如何应对挑战呢?首先,冷链设备企业应该严格按照《规范》,淘汰不符合要求的产品。其次,企业需要按照标准生产设备,满足新要求,为药品质量安全保驾护航。最后,冷链设备企业也要积极研发,在遵循《规范》的基础上,通过创新助推行业的健康发展。而其他医药企业也需要遵循《规范》要求,从设备、运输、药品等方面全方位保证药品的质量安全。只有这样,医药冷链行业才能更加规范化发展,人们群众的用药安全才能多一道防护。
(来源:中国制药网)

@中国制药网zyzhan

扫一扫,官方微博互动多

微信号:zyzhan_2012

扫一扫,制药信息随手掌控

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

  • 凡本网注明“来源:中国制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-中国制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国制药网http://www.zyzhan.com/”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

  • 本网转载并注明自其它来源(非中国制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

  • 资讯右侧栏目广告1
  • 德国肖特





  • 资讯右侧栏目广告2(二)
  • 资讯右侧栏目广告2(一)



图说制药

更多>>
二十载春华秋实 康牌药机新征程再谱华章

二十载春华秋实 康牌药机新征程再谱华章


旗下子站

药品包装机械网药品干燥设备网药品分离设备网药品粉碎机械网提取浓缩设备网中国制剂机械网玉环药械包装网制药检测设备网中药饮片机械网制药用水设备网


关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|诚聘英才|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

中国制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2018 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

返回首页